Comparação de Anyu Peibo com placebo no tratamento de MDD

Critério de inclusão:

• Adulto com diagnóstico primário de transtorno depressivo maior (TDM) com base nos critérios do DSM-IV-TR, episódio único ou episódio recorrente, não acompanhado de sintomas psicóticos. A codificação do diagnóstico incluiu: 296,21 episódio único de MDD, leve 296,22 episódio único de MDD, moderado 296,31 Episódio recorrente de MDD, leve 296.32 Episódio recorrente de MDD, moderado
• A pontuação total de HAMD-17 é ≥18 e ≤24 tanto na visita de triagem quanto na visita inicial.
• O sujeito entende e consente em participar destes ensaios clínicos. Os sujeitos devem assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um risco significativo de suicídio de acordo com a opinião do investigador ou tem uma pontuação ≥3 no item 3 (avaliação de suicídio) do HAMD ou fez uma tentativa de suicídio.
• O sujeito tem um diagnóstico psiquiátrico atual do eixo DSM-Ⅳ-TRⅠ diferente de depressão.
• Quando a pontuação HAMD17 da visita inicial é comparada com a visita de triagem, a taxa decrescente é ≥25%.
• Qualquer doença cardiovascular, hepática, renal, endócrina (disfunção da glândula tireoide), sanguínea ou outra doença instável.
• Tinha um histórico de transtorno convulsivo, exceto convulsão febril infantil.
• O sujeito aceitou psicocirurgia ou terapia eletroconvulsiva dentro de 3 meses.
• Com sintomas psicóticos.
• O sujeito tem uma história de episódio de mania, incluindo ataque maníaco, misto ou de ciclo rápido.
• O sujeito tem um diagnóstico atual ou histórico de depressão devido a qualquer outro distúrbio psicótico ou condição médica geral.
• O sujeito com transtorno depressivo refratário, ou seja, os pacientes que usaram pelo menos dois antidepressivos de mecanismos diferentes com dosagem e duração de tratamento adequadas ainda não tiveram resposta.
• Anormalidades eletrocardiográficas (ECG) clinicamente significativas ou valores laboratoriais anormais (p. Função hepática acima de 1,5 vezes o limite máximo clínico, função renal ou índice de função da glândula tireoide acima do limite máximo, sangue de rotina, valor de glicemia de jejum acima ou abaixo de 1,1 vezes do limite superior do normal ou em 1,1 vezes com significância clínica de anormalidade).
• O sujeito tem um diagnóstico de abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias pelo menos 1 ano antes da visita inicial.
• Hipersensibilidade conhecida ao Big Leaf Ju, ou pelo menos a dois tipos de drogas, ou físico alérgico grave.
• Mulheres que estavam grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo. Homens que solicitaram fertilidade durante o período de estudo. O sujeito não poderia tomar medidas de controle de natalidade seguras e eficazes.
• O sujeito não poderia tomar medicação de acordo com o conselho do médico. isto é, a conformidade do sujeito é pobre.
• O sujeito usa antidepressivo normalmente antes de 2 semanas de triagem e interrompe o uso de psicofármaco em menos de 7 períodos de meia-vida (inibidor da monoamina oxidase por mais de 2 semanas, fluoxetina por mais de 1 mês).
• O sujeito participou de um ensaio clínico de drogas dentro de 1 mês antes da triagem.
• O investigador acha que o sujeito não é adequado para se inscrever neste ensaio clínico.