Comparaison d'Anyu Peibo avec un placebo dans le traitement du TDM

Critère d'intégration:

• Adulte avec un diagnostic primaire de trouble dépressif majeur (TDM) basé sur les critères du DSM-IV-TR, épisode unique ou épisode récurrent, non accompagné de symptômes psychotiques. Codage du diagnostic inclus : 296.21 TDM épisode unique, léger 296.22 TDM épisode unique, modéré 296.31 Épisode récurrent de TDM, léger 296.32 Épisode récurrent de TDM, modéré
• Le score total de HAMD-17 est ≥ 18 et ≤ 24 lors de la visite de dépistage et de la visite de référence.
• Le sujet comprend et consent à participer à ces essais cliniques. Les sujets doivent signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a un risque significatif de suicide selon l'avis de l'investigateur ou a un score ≥3 à l'item 3 (évaluation du suicide) de l'HAMD ou a fait une tentative de suicide.
• Le sujet a un diagnostic psychiatrique DSM-Ⅳ-TR axeⅠactuel autre que la dépression.
• Lorsque le score HAMD17 de la visite de référence est comparé à celui de la visite de dépistage, le taux de diminution est ≥ 25 %.
• Toute maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, endocrinienne (dysfonctionnement de la glande thyroïde), sanguine ou autre maladie instable.
• Antécédents de troubles épileptiques, à l'exception des convulsions fébriles infantiles.
• Le sujet a accepté la psychochirurgie ou la thérapie électroconvulsive dans les 3 mois.
• Avec des symptômes psychotiques.
• Le sujet a des antécédents d'épisodes maniaques, y compris des crises maniaques, mixtes ou à cycle rapide.
• Le sujet a un diagnostic actuel ou des antécédents de dépression due à tout autre trouble psychotique ou à une condition médicale générale.
• Le sujet présentant un trouble dépressif réfractaire, c'est-à-dire les patients qui utilisaient au moins deux antidépresseurs de mécanismes différents avec une posologie et une durée de traitement adéquates n'avaient toujours pas répondu.
• Anomalies électrocardiographiques (ECG) cliniquement significatives ou valeurs de laboratoire anormales (par ex. Fonction hépatique supérieure à 1,5 fois la limite supérieure clinique, fonction rénale ou indice de la fonction thyroïdienne supérieur à la limite supérieure, sang de routine, glycémie à jeun supérieure ou inférieure à 1,1 fois la limite supérieure de la normale ou 1,1 fois avec la signification clinique d'une anomalie).
• Le sujet a un diagnostic d'abus d'alcool ou d'autres substances ou de dépendance au moins 1 an avant la visite de référence.
• Hypersensibilité connue à Big Leaf Ju, ou au moins à deux types de médicaments, ou allergie physique grave.
• Femmes qui étaient enceintes, qui allaitaient ou qui prévoyaient de devenir enceintes pendant l'étude. Hommes qui ont demandé à la fertilité pendant la période d'étude. Le sujet ne pouvait pas prendre de mesures de contraception sûres et efficaces.
• Le sujet ne pouvait pas prendre de médicaments selon les conseils du médecin. c'est-à-dire que la compliance du sujet est mauvaise.
• Le sujet utilise un médicament antidépresseur normalement avant 2 semaines de dépistage, et arrête d'utiliser un médicament psychotrope moins de 7 périodes de demi-vie (inhibiteur de la monoamine oxydase plus de 2 semaines, fluoxétine plus de 1 mois).
• Le sujet a participé à un essai clinique de médicament dans le mois précédant le dépistage.
• L'investigateur pense que le sujet n'est pas apte à participer à cet essai clinique.