- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02388334
Impact van multiple sclerose vanuit het standpunt van de zorgverleners (AQUASEP)
Impact van multiple sclerose vanuit het standpunt van de zorgverleners: onderzoek naar hun levenskwaliteit en hun verwachtingen met betrekking tot de kwaliteit van professioneel management
De helft van de MS-patiënten heeft een natuurlijke (niet-professionele) verzorger nodig voor dagelijkse activiteiten en dit investeringsniveau neemt toe met de mate van handicap.
De rol van de zorgverlener is een essentiële sleutelfactor in de "therapeutische alliantie" tussen de patiënt en gezondheidsprofessionals. De impact op de kwaliteit van leven (QOL) van de natuurlijke zorgverleners en hun verwachtingen voor de globale kwaliteit van het beheer zijn niet gedocumenteerd, met name vanwege het gebrek aan aangepaste hulpmiddelen.
Het doel van het project van de onderzoekers is om, vanuit het standpunt van de zorgverleners, een gestandaardiseerde vragenlijst te ontwikkelen die 1) hun QOL evalueert in relatie tot de ziekte van de geassisteerde en 2) hun verwachtingen met betrekking tot de globale kwaliteit van professioneel management (zorg, coördinatie, informatie...).
1) hun kwaliteit van leven (QOL) in relatie tot de ziekte van de geassisteerden en 2) hun verwachtingen met betrekking tot de globale kwaliteit van professioneel management (zorg, coördinatie, informatie...).
De originele gevalideerde tool zal het palet aanvullen van de instrumenten die de onderzoekers ontwikkelen om de kwaliteit van de zorg voor MS-patiënten te evalueren volgens verschillende toegewijde organisaties (formele netwerken of niet, gericht op de patiënten of professionals).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De helft van de MS-patiënten heeft een natuurlijke (niet-professionele) verzorger nodig voor dagelijkse activiteiten en dit investeringsniveau neemt toe met de mate van handicap. De auteurs waren van mening dat een benadering gericht op de last van de zorgverlener de perceptie en evaluatie van de werkelijke impact van zijn/haar rol aan de zijde van de patiënt beperkt, net zoals het waarschijnlijk de doeltreffendheid van de gebruikte interventies en de ondersteuning die ze kunnen bieden, beperkt. Volgens hen zou het concept van KvL gekoppeld aan de ziekte van de ondersteunde persoon beter geschikt zijn om deze vraag te beantwoorden, vanwege de multidimensionale benadering ervan, samen met de potentiële secundaire voordelen van mantelzorg.
Hoewel het standpunt van de patiënt om de effectiviteit en kwaliteit van therapeutische strategieën en, meer in het algemeen, gezondheidszorginterventies te evalueren, de afgelopen 20 jaar is opgelegd in de gezondheidszorgstelsels van de onderzoekers, zijn de gegevens over de standpunten van zorgverleners recenter. De auteurs waren het erover eens dat het beoordelen van de behoeften en ervaringen van zorgverleners een geschiktere informatiebron is om hun verwachtingen met betrekking tot de kwaliteit van het gezondheidszorgsysteem te identificeren dan het concept van "patiënttevredenheid". De impact van MS op de kwaliteit van leven van natuurlijke zorgverleners en de verwachtingen voor de globale kwaliteit van het management is niet gedocumenteerd in Frankrijk, met name vanwege het gebrek aan aangepaste hulpmiddelen. Dus als de ondersteuningscapaciteiten van zorgverleners worden overschreden, voornamelijk vanwege hun eigen verminderde kwaliteit van leven en als er geen rekening wordt gehouden met hun verwachtingen ten aanzien van de kwaliteit van de zorg, zal het therapeutisch contract afnemen, waardoor de algehele kwaliteit van de zorg voor MS-patiënten verslechtert.
De originele gevalideerde tool zal het palet aanvullen van de instrumenten die de onderzoekers ontwikkelen om de kwaliteit van de zorg voor MS-patiënten te evalueren volgens verschillende toegewijde organisaties (formele netwerken of niet, gericht op de patiënten of professionals). Alle tools zullen in eerste instantie samen worden getest, in het kader van het IRSEP-project (financiering door het ministerie van gezondheid: PREQHOS nr. 2010-A0096138) op 3 regionale populatiegebaseerde cohorten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd die in aanmerking komt voor zorgverleners en patiënten: 18 jaar en ouder
- Patiënten met de diagnose definitieve MS.
- Om rekening te houden met de diversiteit van de situaties, zullen socio-demografische kenmerken (geslacht van de patiënt, status van de verzorger) en de evolutie van de ziekte (handicapstatus, tijd sinds de eerste symptomen) worden overwogen voor
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners en patiënten die de voorgestelde procedure en de vragenlijst niet kunnen begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatiefase van de vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De validatiefase van V2 omvat de analyse van de betrouwbaarheid van het construct, verkennende en bevestigende stadia van instrumentstructuur in dimensies, en de reproduceerbaarheid van de gegenereerde bevindingen. Het is afhankelijk van de werving van zorgverleners die niet hebben deelgenomen aan de voorgaande stappen. Om de stabiliteit van de toolreacties te verifiëren, zal 15 +/- 5 dagen na de eerste evaluatie nog een testronde bij 20% van de responders worden uitgevoerd. Ten slotte is een analyse van de gevoeligheid voor verandering (bijv. starten van een nieuwe behandeling, overgang naar een progressieve vorm; veranderingen in ziektebeheer; veranderingen in de situatie van de zorgverlener) worden uitgevoerd. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Veillard, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREPS 13-0227
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .