Veiligheid en werkzaamheid van chronisch hypnotisch gebruik 2 (CIS2)

Personen met een door DSM-V gediagnosticeerde slapeloosheidsstoornis, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, zonder andere slaapstoornissen, onstabiele medische of psychiatrische ziekten of drugsverslaving, zullen aan de proef deelnemen. Na een NPSG- en MSLT-screening worden de deelnemers gerandomiseerd naar zolpidem XR 12,5 mg (n=60), eszopiclon 3 mg (n=60) of placebo (n=50) 's avonds gedurende 6 maanden. Na zes maanden nachtelijk gebruik, gedurende een keuzeperiode van twee weken, kregen ze de instructie om te stoppen met het gebruik van hypnotica, maar indien nodig om zelf 1, 2 of 3 capsules van hun toegewezen ‘geblindeerde’ medicatie toe te dienen (zolpidem XR 6,25). mg, 6,25 mg, placebo, eszopiclon 2 mg, 1 mg, placebo in de vorm van respectievelijk capsules 1, 2 en 3, of 3 placebo's). De nachtelijke slaap thuis wordt geregistreerd door middel van actigrafie gedurende één week na de screening NPSG en MSLT en voordat de behandeling wordt gestart, en opnieuw actigrafie tijdens de stopzetting van twee weken.