Seguridad y eficacia del uso crónico de hipnóticos 2 (CIS2)

Se ingresarán al ensayo personas con trastorno de insomnio diagnosticado por el DSM-V, de entre 18 y 65 años, sin otros trastornos del sueño, enfermedades médicas o psiquiátricas inestables o dependencia de drogas. Después de un examen de detección NPSG y MSLT, los participantes serán asignados al azar a zolpidem XR 12,5 mg (n = 60), eszopiclona 3 mg (n = 60) o placebo (n = 50) todas las noches durante 6 meses. Después de 6 meses de uso nocturno, durante un período de elección de 2 semanas, se les indicó que suspendieran el uso de hipnóticos, pero si era necesario, que se autoadministraran 1, 2 o 3 cápsulas de su medicamento "ciego" asignado (zolpidem XR 6.25 mg, 6,25 mg, placebo; eszopiclona 2 mg, 1 mg, placebo en cápsulas 1, 2 y 3 respectivamente; o 3 placebos). El sueño nocturno en casa se registrará mediante actigrafía durante una semana después de la detección NPSG y MSLT y antes de que se inicie el tratamiento y se actigrafía nuevamente durante las dos semanas de interrupción.