Evaluatie van de GORE® VIABAHN® endoprothese voor de behandeling van popliteaal arterie-aneurysma (PAA)

Inclusiecriteria:

Opname in het onderzoek vereist dat de patiënt:

1. Kreeg een GORE® VIABAHN® Endoprothese voor de behandeling van een aneurysma van de popliteale arterie
2. Had een symptomatisch aneurysma of asymptomatisch aneurysma (≥ 2 cm diameter) van de arteria poplitea, of de aanwezigheid van een wandtrombus (< 2 cm) in de arteria poplitea;
3. Was ten tijde van de behandeling 18 jaar of ouder;
4. Had een electieve popliteale arterie-aneurysmaprocedure;
5. Geïnformeerde toestemming heeft gegeven, persoonlijk of via wettige vertegenwoordiging zoals bepaald door toepasselijke lokale regelgeving en staatswetten

Uitsluitingscriteria:

Voorafgaand aan of op het moment van implantatie is/heeft de patiënt:

1. Bilateraal aneurysma van de popliteale arterie met initiële behandeling op dezelfde dag;
2. Trombotische occlusie van de arteria poplitea of ​​PAA;
3. Marfan-syndroom of Ehlers-Danlos-syndroom;
4. Kan plaatjesaggregatieremmers niet verdragen;
5. Trombofilie die langdurige antistolling vereist;
6. Bekende allergieën voor de componenten van de GORE® VIABAHN® Endoprothese;
7. Ingeschreven in een ander onderzoek naar een geneesmiddel of medisch hulpmiddel waarbij deelname mogelijk de uitkomst of behandeling van de proefpersoon in het onderzoek naar het aneurysma van de popliteale arterie met de GORE® VIABAHN® Endoprothese heeft beïnvloed of eerder is geopereerd aan het aneurysma van de popliteale arterie in de onderzoeksledemaat.