MR-gebaseerd slagmechanisme en toekomstige risicoscore (MR-STARS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten:
Patiënten met symptomen van cerebrale ischemie die binnen 24 uur begonnen, werden geïncludeerd. Baseline-materialen, NIH-slagschaalscore, gewijzigde Rankin-schaal bij opname, beroerte-oorzaken, tijd vanaf het begin van de symptomen tot inschrijving werden geregistreerd.
Beeldvormende scans werden uitgevoerd bij opname, binnen 7 dagen na opname.
Beeldvormingsprotocollen:
MRI-scanprotocollen: T2-gewogen afbeelding, T1-gewogen afbeelding, diffusie-gewogen afbeelding (DWI), vloeistofverzwakte inversieherstel (FLAIR), perfusie-gewogen afbeelding (PWI), arteriële spin-labeling (ASL), gevoeligheidsgewogen beeldvorming (SWI).
contrastmiddel:
Omniscan 2ml/kg, injectiesnelheid: 3ml/s
Protocollen voor digitale subtractie-angiografie (DSA):
Selectieve angiografie en beeldvormingsfase van arteriële fase tot late veneuze fase.
Beeldevaluatie:
Antegrade stroombeoordeling van ASL Cerebrale bloedstroom (CBF) kaart. Onderpandstroombeoordeling van ASL CBF-kaart, ASL-aftrekking CBF-kaart, PWI-nabewerkingskaart, FLAIR hyperintensiteit vasculair teken.
Initiële infarctvolumemeting formulier DWI. Definitieve meting van het infarctvolume van FLAIR. DWI-ASPECTEN. Beroerte laesies patroonbeoordeling geïdentificeerd op DWI. DSA antegrade en collaterale graad met behulp van gemodificeerde Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI)-schaal en The American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology (ASITN) collateral grading-systeem.
Behandeling:
Intraveneuze recombinant tissue plasminogen activator (rtPA), endovasculaire therapie en conventionele behandeling waaronder neurobescherming, ante-bloedplaatjes en statine.
Opvolgen:
binnen zeven dagen en een maand na beeldvorming, follow-up en klinische beroerte-gebeurtenis en gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-record in 1 jaar.
Opmerking:
De oorspronkelijke proef van 2015 tot 2018 rekruteerde patiënten met acute en subacute ischemische beroerte, en het proefplan werd gewijzigd om patiënten te rekruteren met symptomen van acute cerebrale ischemie die binnen 24 uur beginnen. De studie is opgewaardeerd van een single-center studie naar een multi-center studie. -centrum studie sinds 2018.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18
- Cerebraal ischemisch symptoom met aanvang binnen 24 uur
- pre-mRS<2
- Alle MR-onderzoeken worden uitgevoerd volgens het onderzoeksprotocol
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt
- Volledige medische geschiedenis en klinische follow-up hebben
- Beeldgegevens kunnen worden verwerkt
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniële bloeding
- Zwangerschap en andere contra-indicaties voor MRI-scan
- Geïnformeerde toestemming niet verkregen
- Reeds bestaande medische, neurologische of psychiatrische ziekte die de neurologische, functionele of beeldvormingsevaluaties zou verstoren
- Bekende allergie voor jodium die eerder ongevoelig was voor voorbehandelingsmedicatie
- Nierfalen (serumcreatinine > 2,0 of glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] < 30)
- Geschiedenis van ernstige nierziekte als volwassene, inclusief tumor- of transplantatiechirurgie, of familiegeschiedenis van nierfalen
- Ernstige hartinsufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartinfarct
Patiënten met een ischemische beroerte met symptomen die binnen 24 uur beginnen en niet in tegenspraak zijn met een MRI-scan
|
MRI-perfusiebeeldvorming, inclusief contrastbolusperfusiebeeldvorming en arteriële spin-labeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Gewijzigde Rankin-score van patiënten met acute beroerte na 3 maanden zal worden gevolgd voor beoordeling van de neurologische uitkomst.
mRS < 2 wordt als gunstig gedefinieerd
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laatste infarctvolume
Tijdsspanne: Zeven dagen tot 1 maand
|
Het uiteindelijke infarctvolume wordt gemeten en de groei van het infarctvolume wordt berekend.
|
Zeven dagen tot 1 maand
|
|
Beroerte gebeurtenis
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
De patiënten zullen worden gecontroleerd of ze opnieuw een ischemische beroerte hebben gehad, waaronder een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of een beroerte bevestigd door een neuroloog en diffusiegewogen beeld-MRI.
|
binnen 1 jaar
|
|
sterfte
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
De patiënt zal worden gecontroleerd op overlijden door middel van telefonische follow-up voor beoordeling van de neurologische uitkomst
|
binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .