Mecanismo de AVC baseado em RM e Pontuação de Risco Futuro (MR-STARS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes:
Foram incluídos pacientes com sintoma de isquemia cerebral de início em 24 horas. Materiais de linha de base, pontuação da escala de AVC do NIH, Escala de Rankin modificada na admissão, causas de AVC, tempo desde o início dos sintomas até a inscrição foram registrados.
Os exames de imagem foram realizados na admissão, dentro de 7 dias após a admissão.
Protocolos de imagem:
Protocolos de varredura de ressonância magnética: imagem ponderada em T2, imagem ponderada em T1, imagem ponderada em difusão (DWI), recuperação de inversão atenuada por fluidos (FLAIR), imagem ponderada em perfusão (PWI), rotulagem de spin arterial (ASL), imagem ponderada por suscetibilidade (SWI).
Agente de contraste:
Omniscan 2ml/kg, taxa de injeção: 3ml/s
Protocolos de angiografia por subtração digital (DSA):
Fase seletiva de angiografia e imagem desde a fase arterial até a fase venosa tardia.
Avaliação por imagem:
Avaliação do fluxo anterógrado do mapa de fluxo sanguíneo cerebral ASL (CBF). Avaliação do fluxo colateral do mapa ASL CBF, subtração ASL do mapa CBF, mapa de pós-processamento PWI, sinal vascular de hiperintensidade FLAIR.
Formulário inicial de medição do volume de infarto DWI. Medição final do volume de infarto do FLAIR. DWI-ASPECTOS. Avaliação do padrão de lesões de AVC identificadas no DWI. DSA anterógrado e grau colateral usando a escala modificada Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) e o sistema de classificação colateral da American Society of Interventional and Therapeutic Neurorradiology (ASITN).
Tratamento:
Ativador de plasminogênio tecidual recombinante intravenoso (rtPA), terapia endovascular e tratamento convencional incluindo neuroproteção, anteplaquetário e estatina.
Acompanhamento:
dentro de sete dias e um mês após acompanhamento de imagem e evento clínico de acidente vascular cerebral e registro da Escala de Rankin modificada (mRS) em 1 ano.
Observação:
O estudo original de 2015 a 2018 recrutou pacientes com AVC isquêmico agudo e subagudo, e o plano do estudo foi alterado para recrutar pacientes com sintoma de isquemia cerebral aguda de início dentro de 24 h. O estudo foi atualizado de um estudo de centro único para um multi -centro de estudo desde 2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18
- Sintoma de isquemia cerebral com início em 24 horas
- pré mRS <2
- Todos os exames de RM realizados de acordo com o protocolo do estudo
- Consentimento informado obtido do paciente ou do representante legalmente autorizado do paciente
- Ter histórico médico completo e acompanhamento clínico
- Os dados de imagem podem ser processados
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana
- Gravidez e outras contra-indicações para ressonância magnética
- Consentimento informado não obtido
- Doença médica, neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações neurológicas, funcionais ou de imagem
- Alergia conhecida ao iodo anteriormente refratária a medicamentos de pré-tratamento
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 2,0 ou taxa de filtração glomerular [TFG] < 30)
- História de doença renal grave na idade adulta, incluindo tumor ou cirurgia de transplante, ou história familiar de insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Derrame
Pacientes com AVC isquêmico com início dos sintomas em 24 horas e sem contradição com a ressonância magnética
|
Imagens de perfusão por ressonância magnética, incluindo imagens de perfusão em bolus de contraste e rotulagem de spin arterial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Rankin modificada
Prazo: Três meses
|
O escore de Rankin modificado de pacientes com AVC agudo após 3 meses será acompanhado para avaliação do resultado neurológico.
mRS < 2 é definido como favorável
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume final do infarto
Prazo: Sete dias a 1 mês
|
O volume final do infarto será medido e o crescimento do volume do infarto será calculado.
|
Sete dias a 1 mês
|
|
Evento de AVC
Prazo: dentro de 1 ano
|
Os pacientes serão monitorados se tiveram um evento de AVC isquêmico recorrente, incluindo ataque isquêmico transitório (AIT) ou AVC confirmado por neurologista e ressonância magnética de imagem ponderada em difusão.
|
dentro de 1 ano
|
|
mortalidade
Prazo: dentro de 1 ano
|
O paciente será monitorado para óbito por acompanhamento telefônico para avaliação do desfecho neurológico
|
dentro de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH
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