MR 기반 뇌졸중 메커니즘 및 미래 위험 점수 (MR-STARS)
연구 개요
상세 설명
환자:
24시간 이내에 발병한 뇌 허혈 증상이 있는 환자가 포함되었습니다. 기준 자료, NIH 뇌졸중 척도 점수, 입원 시 수정된 Rankin 척도, 뇌졸중 원인, 증상 발병에서 등록까지의 시간이 기록되었습니다.
영상 스캔은 입원 후 7일 이내에 입원 시 실시하였다.
이미징 프로토콜:
MRI 스캔 프로토콜: T2 강조 영상, T1 강조 영상, 확산 강조 영상(DWI), 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR), 관류 강조 영상(PWI), 동맥 스핀 라벨링(ASL), 자화율 강조 영상(SWI).
조영제:
Omniscan 2ml/kg, 주입 속도: 3ml/s
디지털 차감 혈관조영술(DSA) 프로토콜:
동맥기에서 후기정맥기까지의 선택적 혈관조영술 및 영상화기.
이미징 평가:
ASL Cerebral blood flow(CBF) 지도에서 혈류 평가를 진행합니다. ASL CBF 맵, ASL 빼기 CBF 맵, PWI 후처리 맵, FLAIR 고강도 혈관 징후의 부수적 흐름 평가.
초기 경색 체적 측정 양식 DWI. FLAIR의 최종 경색 체적 측정. DWI-ASPECTS. DWI에서 확인된 뇌졸중 병변 패턴 평가. 뇌경색(TICI) 척도의 수정된 혈전용해술 및 ASITN(The American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology) 측부 등급 시스템을 사용하여 DSA 선행 및 측부 등급.
치료:
정맥내 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA), 혈관내 치료 및 신경 보호, 항혈소판 및 스타틴을 포함한 기존 치료.
후속 조치:
영상 추적 후 7일 1개월 이내 및 임상 뇌졸중 사건 및 수정된 Rankin Scale(mRS) 기록 1년 이내.
메모:
2015년부터 2018년까지의 원래 시험은 급성 및 아급성 허혈성 뇌졸중 환자를 모집했으며, 시험 계획은 24시간 이내에 발병하는 급성 뇌허혈 증상이 있는 환자를 모집하도록 변경되었습니다. 이 연구는 단일 센터 연구에서 다중 연구로 업그레이드되었습니다. -2018년부터 센터 연구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이≥18
- 24시간 이내에 발병하는 뇌허혈 증상
- 사전 mRS<2
- 연구 프로토콜에 따라 수행되는 모든 MR 검사
- 환자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서
- 완전한 병력 및 임상 추적 관찰
- 이미징 데이터 처리 가능
제외 기준:
- 두개내출혈
- MRI 스캔에 대한 임신 및 기타 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 신경학적, 기능적 또는 영상 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 내과적, 신경학적 또는 정신과적 질환
- 이전에 전처리 약물에 반응하지 않았던 요오드에 대한 알려진 알레르기
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.0 또는 사구체 여과율[GFR] < 30)
- 종양 또는 이식 수술을 포함하여 성인으로서 심각한 신장 질환의 병력 또는 신부전의 가족력
- 중증 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중
24시간 이내에 증상 발현이 있고 MRI 스캔과 상충되지 않는 허혈성 뇌졸중 환자
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조영 볼루스 관류 영상 및 동맥 회전 라벨링을 포함한 MRI 관류 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Rankin 점수
기간: 삼 개월
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3개월 후 급성 뇌졸중 환자의 수정된 Rankin 점수는 신경학적 결과 평가를 위해 추적 조사됩니다.
mRS < 2는 유리한 것으로 정의됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 경색량
기간: 7일 ~ 1개월
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최종 경색 부피가 측정되고 경색 부피 증가가 계산됩니다.
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7일 ~ 1개월
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뇌졸중 이벤트
기간: 1년 이내
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환자는 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 허혈성 뇌졸중 사건이 재발했는지 또는 신경과 전문의 및 확산 강조 이미지 MRI로 확인된 뇌졸중이 재발했는지 모니터링됩니다.
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1년 이내
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인류
기간: 1년 이내
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신경 학적 결과 평가를 위해 전화 후속 조치로 환자의 사망 여부를 모니터링합니다.
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한