Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-pohjainen aivohalvausmekanismi ja tulevaisuuden riskipisteet (MR-STARS)

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden tulosten ennustemallin tutkiminen käyttämällä multimodaalista magneettikuvausta (MR) oli monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus, jota tuki Kiinan National Natural Science Foundation. Hemodynaamisen tilan ja antegradisen virtauksen kuvantamisarviointi arvioitiin. Potilaita seurattiin radiologisten ja kliinisten tulosten kirjaamiseksi. Tutkimukseen värvättiin potilaita 11 keskuksesta, jotka sijaitsevat 10 maakunnassa tai provinssitason kunnassa Manner-Kiinan koillis-kaakkoispuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat:

Mukaan otettiin potilaat, joiden aivoiskemian oireet alkoivat 24 tunnin kuluttua. Perusmateriaalit, NIH:n aivohalvausasteikon pisteet, modifioitu Rankin-asteikko sisäänpääsyn yhteydessä, aivohalvauksen syyt, aika oireiden alkamisesta ilmoittautumiseen kirjattiin.

Kuvantamisskannaus suoritettiin sisäänpääsyn yhteydessä 7 päivän sisällä sisäänpääsystä.

Kuvausprotokollat:

MRI-skannausprotokollat: T2-painotettu kuva, T1-painotettu kuva, diffuusiopainotettu kuva (DWI), nestevaimennettu inversion palautus (FLAIR), perfuusiopainotettu kuva (PWI), valtimoiden spin-leimaus (ASL), herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI).

Varjoaine:

Omniscan 2ml/kg, ruiskutusnopeus: 3ml/s

Digitaalisen vähennysangiografian (DSA) protokollat:

Selektiivinen angiografia ja kuvantamisvaihe valtimovaiheesta myöhäiseen laskimovaiheeseen.

Kuvan arviointi:

Antegradinen virtausarvio ASL Cerebral blood flow (CBF) -kartalta. Vakuusvirtauksen arviointi ASL-CBF-kartalta, ASL-vähennys-CBF-kartta, PWI-jälkikäsittelykartta, FLAIR-verenvoimakkuuden merkki.

Alkuinfarktin tilavuuden mittaus DWI:stä. Lopullinen infarktin tilavuuden mittaus FLAIRilta. DWI-ASPEKTIT. DWI:llä tunnistettu aivohalvausleesiomallin arviointi. DSA antegrade and colateral grade käyttäen modifioitua Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) -asteikkoa ja American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology (ASITN) lisäluokitusjärjestelmää.

Hoito:

Laskimonsisäinen rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori (rtPA), endovaskulaarinen hoito ja perinteinen hoito, mukaan lukien hermosuoja, verihiutaleiden esto ja statiini.

Seuranta:

Seitsemän päivän ja kuukauden sisällä kuvantamisen seurannasta ja kliinisestä aivohalvaustapahtumasta ja modifioidusta Rankin Scale (mRS) -tietueesta 1 vuodessa.

Huomautus:

Alkuperäisessä tutkimuksessa vuosina 2015–2018 rekrytoitiin potilaita, joilla oli akuutti ja subakuutti iskeeminen aivohalvaus, ja tutkimussuunnitelmaa muutettiin siten, että rekrytoitiin potilaita, joilla oli akuutti aivoiskemian oireet alkavat 24 tunnin sisällä. Tutkimus on päivitetty yhden keskuksen tutkimuksesta useiksi -keskustutkimusta vuodesta 2018 lähtien.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

961

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iskeeminen aivohalvauspotilaat, joiden oireet alkavat 24 tunnissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18
  • Aivoiskeeminen oire, joka alkaa 24 tunnin kuluttua
  • ennen mRS<2
  • Kaikki MR-tutkimukset suoritettu tutkimusprotokollan mukaisesti
  • Potilaalta tai potilaan laillisesti valtuutetulta edustajalta saatu allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Täydellinen sairaushistoria ja kliininen seuranta
  • Kuvatietoja voidaan käsitellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakraniaalinen verenvuoto
  • Raskaus ja muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Tietoista suostumusta ei saatu
  • Aiemmin olemassa oleva lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi neurologisia, toiminnallisia tai kuvantamistutkimuksia
  • Tunnettu allergia jodille, joka on aiemmin kestänyt esikäsittelylääkkeitä
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 tai glomerulaarinen suodatusnopeus [GFR] < 30)
  • Vaikea munuaissairaus aikuisena, mukaan lukien kasvain- tai siirtoleikkaus, tai suvussa munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvaus
Iskeemiset aivohalvauspotilaat, joiden oireet alkavat 24 tunnissa ja jotka eivät ole ristiriidassa magneettikuvauksen kanssa
Muut: MRI
MRI-perfuusiokuvaus, mukaan lukien kontrastibolusperfuusiokuvaus ja valtimoiden spin-merkintä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Muokattu Rankin Score potilaista, joilla on akuutti aivohalvaus 3 kuukauden jälkeen, seurataan neurologisten tulosten arvioimiseksi. mRS < 2 määritellään suotuisaksi
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen infarktin tilavuus
Aikaikkuna: Seitsemästä päivästä 1 kuukauteen
Lopullinen infarktin tilavuus mitataan ja infarktin tilavuuden kasvu lasketaan.
Seitsemästä päivästä 1 kuukauteen
Aivohalvaustapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Potilaita seurataan, uusiutuiko heillä iskeeminen aivohalvaus, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai neurologin ja diffuusiopainotteisen MRI:n vahvistama aivohalvaus.
1 vuoden sisällä
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Potilasta seurataan kuoleman varalta puhelinseurannalla neurologisten tulosten arvioimiseksi
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Tiantan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa