MRベースの脳卒中メカニズムと将来のリスクスコア (MR-STARS)
調査の概要
詳細な説明
忍耐：
24時間以内に発症する脳虚血症状を有する患者が含まれた。 ベースライン資料、NIH ストローク スケール スコア、入院時の修正ランキン スケール、脳卒中の原因、症状の発症から登録までの時間を記録しました。
画像スキャンは、入院時、入院後 7 日以内に実施されました。
イメージング プロトコル:
MRIスキャンプロトコル：T2強調画像、T1強調画像、拡散強調画像（DWI）、流体減衰反転回復（FLAIR）、灌流強調画像（PWI）、動脈スピン標識（ASL）、感受性強調画像（SWI）。
造影剤：
オムニスキャン 2ml/kg、注入速度：3ml/s
デジタル減算血管造影 (DSA) プロトコル:
動脈相から後期静脈相までの選択的血管造影およびイメージング相。
画像評価：
ASL 脳血流 (CBF) マップからの順行性血流評価。 ASL CBF マップ、ASL サブトラクション CBF マップ、PWI 後処理マップ、FLAIR 高信号血管サインからの側副流評価。
DWI からの初期梗塞体積測定。 FLAIRからの最終梗塞体積測定。 DWI-アスペクト。 DWIで特定された脳卒中病変パターンの評価。 脳梗塞における修正血栓溶解法（TICI）スケールおよび米国介入治療神経放射線学会（ASITN）の担保グレーディングシステムを使用した DSA 順行性および担保グレード。
処理：
静脈内組換え組織プラスミノーゲンアクチベーター（rtPA）、血管内治療、および神経保護、抗血小板およびスタチンを含む従来の治療。
ファローアップ：
画像追跡調査および臨床的脳卒中イベント後 7 日と 1 か月以内、および 1 年間の修正ランキン スケール (mRS) 記録。
ノート：
2015 年から 2018 年までの最初の試験では、急性および亜急性の虚血性脳卒中の患者を募集しましたが、試験計画は、24 時間以内に発症する急性脳虚血症状の患者を募集するように変更されました。 -2018年からセンター研究。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 24時間以内に発症する脳虚血症状
- プレ mRS<2
- 研究プロトコルに従って実施されたすべてのMR検査
- -患者または患者の法的に権限を与えられた代理人から得られた署名済みのインフォームドコンセント
- 完全な病歴と臨床フォローアップがあること
- 画像データの処理が可能
除外基準:
- 頭蓋内出血
- -妊娠およびMRIスキャンに対するその他の禁忌
- インフォームドコンセントが得られていない
- -神経学的、機能的、または画像評価を混乱させる既存の医学的、神経学的または精神医学的疾患
- -以前は治療前の薬に難治性のヨウ素に対する既知のアレルギー
- 腎不全（血清クレアチニン > 2.0 または糸球体濾過率 [GFR] < 30）
- -腫瘍または移植手術を含む成人としての重度の腎疾患の病歴、または腎不全の家族歴
- 重度の心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中
24時間以内に発症し、MRIスキャンと矛盾しない虚血性脳卒中患者
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MRI 灌流イメージング (造影ボーラス灌流イメージングおよび動脈スピン標識を含む)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキンスコア
時間枠：3ヶ月
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3か月後の急性脳卒中患者の修正ランキンスコアは、神経学的転帰評価のために追跡されます。
mRS < 2 は良好と定義されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最終梗塞体積
時間枠：7日～1ヶ月
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最終的な梗塞体積が測定され、梗塞体積の成長が計算されます。
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7日～1ヶ月
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脳卒中イベント
時間枠：1年以内
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患者は、一過性脳虚血発作 (TIA) を含む虚血性脳卒中イベントが再発したかどうか、または神経科医および拡散強調画像 MRI によって確認された脳卒中が再発したかどうかを監視されます。
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1年以内
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死亡
時間枠：1年以内
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患者は、神経学的転帰評価のために電話によるフォローアップによって死亡を監視されます
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1年以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MRIの臨床試験
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Assistance Publique - Hôpitaux de Parisわからない
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Groupわからない
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