Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus mrtvice založený na MR a skóre budoucího rizika (MR-STARS)

26. srpna 2021 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Prozkoumání predikčního modelu pro výsledky pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí (MR) byla multicentrická prospektivní observační studie podporovaná National Natural Science Foundation of China. Bylo hodnoceno zobrazovací hodnocení hemodynamického stavu a antegrádního průtoku. Pacienti byli sledováni k zaznamenání radiologických a klinických výsledků. Studie rekrutovala pacienty z 11 center umístěných v 10 provinciích nebo obcích na úrovni provincií napříč severovýchodem až jihovýchodem pevninské Číny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti:

Do studie byli zařazeni pacienti s příznakem mozkové ischemie za 24 hodin. Byly zaznamenány výchozí materiály, skóre NIH škály iktu, modifikovaná Rankinova škála při přijetí, příčiny mrtvice, doba od nástupu příznaků do zařazení.

Zobrazovací vyšetření bylo provedeno při přijetí, do 7 dnů po přijetí.

Zobrazovací protokoly:

Protokoly skenování MRI: T2 vážený snímek, T1 vážený snímek, difúzně vážený snímek (DWI), tekutinou tlumená inverzní obnova (FLAIR), perfuzní vážený snímek (PWI), arteriální spinové značení (ASL), susceptibilně vážené zobrazení (SWI).

Kontrastní látka:

Omniscan 2 ml/kg, rychlost vstřikování: 3 ml/s

Protokoly digitální subtrakční angiografie (DSA):

Fáze selektivní angiografie a zobrazování od arteriální fáze po pozdní žilní fázi.

Vyhodnocení zobrazení:

Hodnocení antegrádního průtoku z mapy mozkového průtoku krve (CBF) ASL. Hodnocení kolaterálního toku z ASL CBF mapy, ASL subtrakční CBF mapy, PWI postprocessingové mapy, FLAIR hyperintensity vaskulárního příznaku.

Počáteční měření objemu infarktu formou DWI. Konečné měření objemu infarktu od FLAIR. ASPEKTY DWI. Hodnocení vzoru lézí po mrtvici identifikované na DWI. DSA antegrádní a kolaterální stupeň s použitím modifikované škály trombolýzy u mozkového infarktu (TICI) a systému kolaterálního gradingu Americké společnosti pro intervenční a terapeutickou neuroradiologii (ASITN).

Léčba:

Intravenózní rekombinantní tkáňový aktivátor plasminogenu (rtPA), endovaskulární terapie a konvenční léčba včetně neuroprotekce, antiagregačních destiček a statinu.

Následovat:

do sedmi dnů a měsíce po sledování zobrazení a klinickém iktu a upraveném záznamu Rankinovy ​​škály (mRS) za 1 rok.

Poznámka:

Původní studie z let 2015 až 2018 zahrnovala pacienty s akutní a subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a plán studie byl změněn tak, aby zahrnoval pacienty se symptomem akutní mozkové ischemie do 24 hodin. Studie byla povýšena z jednocentrové studie na -centrální studium od roku 2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

961

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou s nástupem příznaků za 24 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk≥18
  • Mozkový ischemický příznak s nástupem za 24 hodin
  • před mRS<2
  • Všechna MR vyšetření provedena podle protokolu studie
  • Podepsaný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jeho zákonného zástupce
  • Mít kompletní anamnézu a klinické sledování
  • Zobrazovací data lze zpracovat

Kritéria vyloučení:

  • Intrakraniální krvácení
  • Těhotenství a další kontraindikace vyšetření MRI
  • Informovaný souhlas nebyl získán
  • Preexistující lékařské, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by zmátlo neurologické, funkční nebo zobrazovací vyšetření
  • Známá alergie na jód, která byla dříve rezistentní na léky před léčbou
  • Renální selhání (sérový kreatinin > 2,0 nebo glomerulární filtrace [GFR] < 30)
  • Anamnéza závažného onemocnění ledvin v dospělosti, včetně operace nádoru nebo transplantace, nebo rodinná anamnéza selhání ledvin
  • Těžká srdeční nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mrtvice
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou s nástupem příznaků za 24 hodin a bez rozporu s MRI vyšetřením
Jiný: MRI
MRI perfuzní zobrazování, včetně kontrastního bolusového perfuzního zobrazování a značení arteriálního spinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravené Rankinovo skóre
Časové okno: Tři měsíce
Modifikované Rankinovo skóre pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou po 3 měsících bude sledováno za účelem posouzení neurologického výsledku. mRS < 2 je definována jako příznivá
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný objem infarktu
Časové okno: Sedm dní až 1 měsíc
Změří se konečný objem infarktu a vypočítá se růst objemu infarktu.
Sedm dní až 1 měsíc
Událost mrtvice
Časové okno: do 1 roku
U pacientů bude sledováno, zda u nich došlo k recidivě ischemické cévní mozkové příhody včetně tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cévní mozkové příhodě potvrzené neurologem a difúzně váženým obrazem MRI.
do 1 roku
úmrtnost
Časové okno: do 1 roku
Pacient bude sledován z hlediska úmrtí prostřednictvím telefonického sledování za účelem posouzení neurologických výsledků
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Spolupracovníci

Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit