Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR-alapú Stroke Mechanism és Future Risk Score (MR-STARS)

2021. augusztus 26. frissítette: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kimenetelének előrejelzési modelljének feltárása multimodális mágneses rezonancia (MR) képalkotással egy többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat volt, amelyet a Kínai Nemzeti Természettudományi Alapítvány támogat. Felmértük a hemodinamikai állapot és az antegrád áramlás képalkotó értékelését. A betegeket nyomon követték a radiológiai és klinikai eredmények rögzítése érdekében. A tanulmányban 11 központból vettek részt páciensek, amelyek 10 tartományban vagy tartományi szintű önkormányzatban találhatók Kína északkeleti és délkeleti részén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek:

Azokat a betegeket is bevontuk, akiknél az agyi ischaemia tünetei 24 órán belül jelentkeztek. Feljegyeztük a kiindulási anyagokat, az NIH stroke skála pontszámát, a módosított Rankin-skálát a felvételkor, a stroke okait, a tünetek megjelenésétől a felvételig eltelt időt.

A képalkotó vizsgálatot a felvételkor, a felvételt követő 7 napon belül végezték.

Képalkotó protokollok:

MRI-vizsgálati protokollok: T2 súlyozott kép, T1 súlyozott kép, diffúziós súlyozott kép (DWI), folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR), perfúziós súlyozott kép (PWI), artériás spin-címkézés (ASL), fogékonysággal súlyozott képalkotás (SWI).

Kontrasztanyag:

Omniscan 2ml/kg, befecskendezési sebesség: 3ml/s

Digitális kivonási angiográfia (DSA) protokollok:

Szelektív angiográfia és képalkotó fázis az artériás fázistól a késői vénás fázisig.

Képalkotó értékelés:

Antegrád áramlás értékelése az ASL Agyi véráramlás (CBF) térképről. Collateral flow értékelés ASL CBF térképről, ASL kivonás CBF térképről, PWI utófeldolgozási térképről, FLAIR hiperintenzitású vaszkuláris jelről.

Kezdeti infarktus térfogatmérés a DWI-ről. Végső infarktus térfogatmérés a FLAIR-től. DWI-SZEMPONTOK. A DWI-n azonosított stroke elváltozások mintázatának értékelése. A DSA antegrád és kollaterális besorolása módosított Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) skála és az American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology (ASITN) kollaterális osztályozási rendszere segítségével.

Kezelés:

Intravénás rekombináns szöveti plazminogén aktivátor (rtPA), endovaszkuláris terápia és hagyományos kezelés, ideértve a neurovédelmet, a vérlemezke-gátlót és a statint.

Nyomon követés:

hét napon és egy hónapon belül a képalkotó követés és a klinikai stroke esemény és a módosított Rankin Scale (mRS) rekord 1 év alatt.

Jegyzet:

Az eredeti, 2015-től 2018-ig tartó vizsgálatba akut és szubakut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket vontak be, és a vizsgálati tervet úgy módosították, hogy olyan betegeket toborozzanak, akiknél 24 órán belül jelentkeztek akut agyi ischaemia tünetei. -központi tanulmány 2018 óta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

961

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ischaemiás stroke betegek, a tünetek 24 órán belül jelentkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18
  • Agyi ischaemiás tünet, 24 órán belül jelentkezik
  • pre mRS<2
  • Minden MR vizsgálat a vizsgálati protokoll szerint történt
  • A betegtől vagy a beteg törvényes képviselőjétől kapott aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Teljes kórtörténettel és klinikai követéssel
  • A képadatok feldolgozhatók

Kizárási kritériumok:

  • Intrakraniális vérzés
  • Terhesség és az MRI-vizsgálat egyéb ellenjavallatai
  • A tájékozott beleegyezés nem történt meg
  • Meglévő orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a neurológiai, funkcionális vagy képalkotó értékeléseket
  • Ismert allergia jóddal szemben, amely korábban nem volt ellenálló a kezelés előtti gyógyszerekkel szemben
  • Veseelégtelenség (szérum kreatinin > 2,0 vagy glomeruláris szűrési ráta [GFR] < 30)
  • Súlyos vesebetegség felnőttkorban, beleértve a daganatos vagy transzplantációs műtétet, vagy a családban előfordult veseelégtelenség
  • Súlyos szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke
Ischaemiás stroke betegek, akiknél a tünetek 24 órán belül jelentkeznek, és nincs ellentmondás az MRI-vizsgálattal
Egyéb: MRI
MRI perfúziós képalkotás, beleértve a kontrasztos bolus perfúziós képalkotást és az artériás spin-jelölést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Rankin pontszám
Időkeret: Három hónap
A 3 hónap elteltével akut stroke-ban szenvedő betegek módosított Rankin Score-értékét a neurológiai kimenetel értékeléséhez nyomon követik. Az mRS < 2 kedvezőnek minősül
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infarktus végső térfogata
Időkeret: Hét naptól 1 hónapig
Megmérik az infarktus végső térfogatát, és kiszámítják az infarktus térfogatának növekedését.
Hét naptól 1 hónapig
Stroke esemény
Időkeret: 1 éven belül
A betegeket ellenőrizni fogják, hogy kiújult-e ischaemiás stroke esemény, beleértve a tranziens ischaemiás rohamot (TIA) vagy a stroke-ot, amelyet neurológus és diffúziós súlyozott kép MRI igazolt.
1 éven belül
halálozás
Időkeret: 1 éven belül
A neurológiai kimenetel felmérése céljából telefonos utókövetéssel követik nyomon a beteg halálát
1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Együttműködők

Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel