Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-baseret slagtilfældemekanisme og fremtidig risikoscore (MR-STARS)

26. august 2021 opdateret af: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
At udforske en forudsigelsesmodel for udfaldet af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af multimodal magnetisk resonans (MR)-billeddannelse var et multicenter prospektivt observationsstudie støttet af National Natural Science Foundation of China. Billeddannelsesevaluering af hæmodynamisk status og antegrad flow blev vurderet. Patienterne blev fulgt op for at registrere radiologiske og kliniske resultater. Undersøgelsen rekrutterede patienter fra 11 centre i 10 provinser eller kommuner på provinsniveau på tværs af det nordøstlige til det sydøstlige Kinas fastland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter:

Patienter med cerebral iskæmi symptom på debut efter 24 timer blev inkluderet. Baselinematerialer, NIH-slagtilfældeskala-score, modificeret Rankin-skala ved indlæggelse, årsager til slagtilfælde, tid fra symptomdebut til tilmelding blev registreret.

Billedscanning blev udført ved indlæggelsen inden for 7 dage efter indlæggelsen.

Billedbehandlingsprotokoller:

MRI-scanningsprotokoller: T2-vægtet billede, T1-vægtet billede, diffusionsvægtet billede (DWI), væskedæmpet inversionsgendannelse (FLAIR), perfusionsvægtet billede (PWI), arteriel spin-mærkning (ASL), følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI).

Kontrastmiddel:

Omniscan 2ml/kg, Injektionshastighed：3ml/s

Digital subtraktionsangiografi (DSA) protokoller:

Selektiv angiografi og billeddannelsesfase fra arteriel fase til sen venøs fase.

Billedvurdering:

Antegrad flowvurdering fra ASL Cerebral blood flow (CBF) kort. Collateral flow vurdering fra ASL CBF map, ASL subtraktion CBF map, PWI postprocessing map, FLAIR hyperintensity vascular sign.

Indledende infarktvolumenmåling fra DWI. Endelig infarktvolumenmåling fra FLAIR. DWI-ASPEKTER. Slaglæsionsmønstervurdering identificeret på DWI. DSA antegrad og collateral grade ved hjælp af modificeret trombolyse i Cerebral Infarction (TICI) skala og The American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology (ASITN) sivilkarakteriseringssystem.

Behandling:

Intravenøs rekombinant vævsplasminogenaktivator (rtPA), endovaskulær terapi og konventionel behandling inklusive neurobeskyttelse, ante-blodplader og statin.

Opfølgning:

inden for syv dage og en måned efter billeddiagnostisk opfølgning og klinisk slagtilfælde og ændret Rankin Scale(mRS) rekord i 1 år.

Bemærk:

Det oprindelige forsøg fra 2015 til 2018 rekrutterede patienter med akut og subakut iskæmisk slagtilfælde, og forsøgsplanen blev ændret til at rekruttere patienter med akut cerebral iskæmi symptom på debut inden for 24 timer. Studiet er blevet opgraderet fra et enkeltcenterstudie til et multicenterstudie. -centerstudie siden 2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

961

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Iskæmisk slagtilfælde patienter med symptomdebut inden for 24 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18
  • Cerebralt iskæmisk symptom med indtræden efter 24 timer
  • før mRS<2
  • Al MR-undersøgelse udført i henhold til undersøgelsesprotokol
  • Underskrevet informeret samtykke indhentet fra patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant
  • Har komplet sygehistorie og klinisk opfølgning
  • Billeddata kan behandles

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel blødning
  • Graviditet og anden kontraindikation til MR-scanning
  • Informeret samtykke ikke opnået
  • Eksisterende medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske, funktionelle eller billeddiagnostiske evalueringer
  • Kendt allergi over for jod, der tidligere var modstandsdygtig over for forbehandlingsmedicin
  • Nyresvigt (serumkreatinin > 2,0 eller glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 30)
  • Anamnese med svær nyresygdom som voksen, inklusive tumor- eller transplantationskirurgi, eller familiehistorie med nyresvigt
  • Alvorlig hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slag
Iskæmiske apopleksipatienter med symptomdebut inden for 24 timer og ingen modsætning til MR-scanning
Andet: MR
MRI-perfusionsbilleddannelse, herunder kontrastbolusperfusionsbilleddannelse og arteriel spin-mærkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin Score
Tidsramme: Tre måneder
Modificeret Rankin Score af patienter med akut slagtilfælde efter 3 måneder vil blive fulgt op til neurologisk udfaldsvurdering. mRS < 2 er defineret som gunstigt
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endeligt infarktvolumen
Tidsramme: Syv dage til 1 måned
Det endelige infarktvolumen vil blive målt, og infarktvolumenet vil blive beregnet.
Syv dage til 1 måned
Slagtilfælde
Tidsramme: inden for 1 år
Patienterne vil blive overvåget, om de har gentaget iskæmisk slagtilfælde inklusive forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde bekræftet af neurolog og diffusionsvægtet billed-MRI.
inden for 1 år
dødelighed
Tidsramme: inden for 1 år
Patienten vil blive overvåget for død ved telefonisk opfølgning med henblik på neurologisk udfaldsvurdering
inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner