Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm udaru oparty na rezonansie magnetycznym i ocena przyszłego ryzyka (MR-STARS)

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne wspierane przez Narodową Fundację Nauk Przyrodniczych Chin miało na celu zbadanie modelu prognozowania wyników pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym za pomocą multimodalnego rezonansu magnetycznego (MR). Oceniono obrazową ocenę stanu hemodynamicznego i przepływu wstecznego. Pacjentów obserwowano w celu zarejestrowania wyniku radiologicznego i klinicznego. Do badania rekrutowano pacjentów z 11 ośrodków zlokalizowanych w 10 prowincjach lub gminach na poziomie prowincji w północno-wschodniej i południowo-wschodniej części Chin kontynentalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci:

Do badania włączono pacjentów z objawami niedokrwienia mózgu, które pojawiły się w ciągu 24 godzin. Rejestrowano materiały wyjściowe, punktację w skali udaru NIH, zmodyfikowaną skalę Rankina przy przyjęciu, przyczyny udaru, czas od wystąpienia objawów do rejestracji.

Badanie obrazowe wykonano przy przyjęciu, w ciągu 7 dni po przyjęciu.

Protokoły obrazowania:

Protokoły skanowania MRI: obraz ważony T2, obraz ważony T1, obraz ważony dyfuzją (DWI), rekonwalescencja inwersyjna osłabiona płynem (FLAIR), obraz ważony perfuzją (PWI), znakowanie spinu tętniczego (ASL), obrazowanie ważone podatnością (SWI).

Środek kontrastowy:

Omniscan 2 ml/kg, szybkość wstrzykiwania: 3 ml/s

Protokoły cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA):

Selektywna angiografia i faza obrazowania od fazy tętniczej do późnej fazy żylnej.

Ocena obrazowania:

Ocena przepływu wstecznego z mapy ASL mózgowego przepływu krwi (CBF). Ocena przepływu obocznego z mapy ASL CBF, mapy CBF z odejmowaniem ASL, mapy postprocessingu PWI, znaku naczyniowego hiperintensywności FLAIR.

Wstępny pomiar objętości zawału z DWI. Końcowy pomiar objętości zawału za pomocą FLAIR. ASPEKTY DWI. Ocena wzoru zmian udarowych zidentyfikowana w DWI. Stopień poprzedzający i poboczny DSA przy użyciu zmodyfikowanej skali trombolizy w zawale mózgu (TICI) oraz systemu stopniowania zabezpieczeń Amerykańskiego Towarzystwa Neuroradiologii Interwencyjnej i Terapeutycznej (ASITN).

Leczenie:

Dożylny rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu (rtPA), terapia wewnątrznaczyniowa i leczenie konwencjonalne, w tym neuroprotekcja, ante-agregacja i statyna.

Podejmować właściwe kroki:

w ciągu siedmiu dni i miesiąca po badaniu obrazowym i klinicznym zdarzeniu udarowym oraz zmodyfikowanym zapisie w skali Rankina (mRS) w ciągu 1 roku.

Uwaga:

Do pierwotnego badania z lat 2015-2018 rekrutowano pacjentów z ostrym i podostrym udarem niedokrwiennym, a plan badania zmieniono tak, aby rekrutować pacjentów z objawami ostrego niedokrwienia mózgu, które pojawiły się w ciągu 24 godzin. Badanie zostało uaktualnione z badania jednoośrodkowego do wieloośrodkowego -ośrodek od 2018r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

961

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem niedokrwiennym z początkiem objawów w ciągu 24 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • Objaw niedokrwienia mózgu rozpoczynający się w ciągu 24 godzin
  • przed mRS<2
  • Wszystkie badania MR wykonano zgodnie z protokołem badania
  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub jego ustawowego przedstawiciela
  • Mając pełną historię medyczną i obserwację kliniczną
  • Dane obrazowe mogą być przetwarzane

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotoki wewnątrzczaszkowe
  • Ciąża i inne przeciwwskazania do badania MRI
  • Nie uzyskano świadomej zgody
  • Istniejąca wcześniej choroba medyczna, neurologiczna lub psychiatryczna, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną, czynnościową lub obrazową
  • Znana alergia na jod, wcześniej oporna na leki stosowane przed leczeniem
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 lub współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] < 30)
  • Historia ciężkiej choroby nerek u osoby dorosłej, w tym operacja guza lub przeszczepu, lub rodzinna historia niewydolności nerek
  • Ciężka niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar mózgu
Pacjenci z udarem niedokrwiennym z początkiem objawów w ciągu 24 godzin i bez sprzeczności w badaniu MRI
Inny: MRI
Obrazowanie perfuzji MRI, w tym obrazowanie perfuzji bolusa z kontrastem i znakowanie wirowania tętniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmodyfikowana ocena Rankina pacjentów z ostrym udarem mózgu po 3 miesiącach zostanie poddana obserwacji w celu oceny wyniku neurologicznego. mRS < 2 określa się jako korzystne
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowa objętość zawału
Ramy czasowe: Od siedmiu dni do 1 miesiąca
Zmierzona zostanie ostateczna objętość zawału i obliczony zostanie wzrost objętości zawału.
Od siedmiu dni do 1 miesiąca
Zdarzenie udarowe
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Pacjenci będą monitorowani pod kątem nawrotu udaru niedokrwiennego, w tym przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub udaru potwierdzonego przez neurologa i obraz MRI ważony dyfuzją.
w ciągu 1 roku
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Pacjent będzie monitorowany pod kątem zgonu przez telefoniczną obserwację w celu oceny wyniku neurologicznego
w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Współpracownicy

Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj