Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-basert slagmekanisme og fremtidig risikopoeng (MR-STARS)

26. august 2021 oppdatert av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
For å utforske prediksjonsmodellen for utfallet av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag ved bruk av multimodal magnetisk resonans (MR)-avbildning var en multisenter prospektiv observasjonsstudie støttet av National Natural Science Foundation of China. Bildevaluering av hemodynamisk status og antegrad flow ble vurdert. Pasientene ble fulgt opp for å registrere radiologisk og klinisk resultat. Studien rekrutterte pasienter fra 11 sentre lokalisert i 10 provinser eller kommuner på provinsnivå over nordøst til sørøst for Kinas fastland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter:

Pasienter med cerebral iskemi symptom på debut innen 24 timer ble inkludert. Baselinematerialer, NIH-slagskala-score, modifisert Rankin-skala ved innleggelse, årsaker til hjerneslag, tid fra symptomdebut til registrering ble registrert.

Bildeskanning ble utført ved innleggelse, innen 7 dager etter innleggelse.

Bildeprotokoller:

MR-skanningsprotokoller: T2-vektet bilde, T1-vektet bilde, diffusjonsvektet bilde (DWI), væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR), perfusjonsvektet bilde (PWI), arteriell spinnmerking (ASL), følsomhetsvektet bildebehandling (SWI).

Kontrastmiddel:

Omniscan 2ml/kg, Injeksjonshastighet：3ml/s

Digital subtraksjon angiografi (DSA) protokoller:

Selektiv angiografi og avbildningsfase fra arteriell fase til sen venøs fase.

Bildevurdering:

Antegrad flowvurdering fra ASL Cerebral blood flow (CBF) kart. Collateral flow assessment fra ASL CBF map, ASL subtraction CBF map, PWI postprocessing map, FLAIR hyperintensity vascular sign.

Innledende infarktvolummåling fra DWI. Endelig volummåling av infarkt fra FLAIR. DWI-ASPEKTER. Slaglesjonsmønstervurdering identifisert på DWI. DSA antegrad og kollateral grad ved bruk av modifisert trombolyse i Cerebral Infarction (TICI) skala og The American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology (ASITN) sivile graderingssystem.

Behandling:

Intravenøs rekombinant vevsplasminogenaktivator (rtPA), endovaskulær terapi og konvensjonell behandling inkludert nevrobeskyttelse, ante-blodplater og statin.

Følge opp:

innen syv dager og en måned etter bildeoppfølging og klinisk slaghendelse og modifisert Rankin Scale(mRS)-rekord om 1 år.

Merk:

Den opprinnelige studien fra 2015 til 2018 rekrutterte pasienter med akutt og subakutt iskemisk hjerneslag, og prøveplanen ble endret for å rekruttere pasienter med akutt cerebral iskemi-symptom på debut innen 24 timer. Studien har blitt oppgradert fra en enkeltsenterstudie til en multisenterstudie. -senterstudie siden 2018.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

961

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Iskemiske slagpasienter med symptomdebut innen 24 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18
  • Cerebralt iskemisk symptom med utbrudd innen 24 timer
  • før mRS<2
  • All MR-undersøkelse utført i henhold til studieprotokoll
  • Signert informert samtykke innhentet fra pasienten eller pasientens juridiske representant
  • Har fullstendig sykehistorie og klinisk oppfølging
  • Bildedata kan behandles

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniell blødning
  • Graviditet og annen kontraindikasjon for MR-skanning
  • Informert samtykke ikke oppnådd
  • Eksisterende medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som vil forvirre de nevrologiske, funksjonelle eller bildediagnostiske evalueringene
  • Kjent allergi mot jod som tidligere var motstandsdyktig mot forbehandlingsmedisiner
  • Nyresvikt (serumkreatinin > 2,0 eller glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] < 30)
  • Anamnese med alvorlig nyresykdom som voksen, inkludert tumor- eller transplantasjonskirurgi, eller familiehistorie med nyresvikt
  • Alvorlig hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slag
Iskemiske slagpasienter med symptomdebut innen 24 timer og ingen motsetning til MR-skanning
Annen: MR
MR-perfusjonsavbildning, inkludert kontrastbolusperfusjonsavbildning og arteriell spinnmerking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endret Rankin Score
Tidsramme: Tre måneder
Modified Rankin Score av pasienter med akutt hjerneslag etter 3 måneder vil bli fulgt opp for nevrologisk utfallsvurdering. mRS < 2 er definert som gunstig
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig infarktvolum
Tidsramme: Sju dager til 1 måned
Endelig infarktvolum vil bli målt og infarktvolumvekst vil bli beregnet.
Sju dager til 1 måned
Hjerneslag hendelse
Tidsramme: innen 1 år
Pasientene vil bli overvåket om de har gjentatt iskemisk slaghendelse inkludert forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag bekreftet av nevrolog og diffusjonsvektet bilde-MR.
innen 1 år
dødelighet
Tidsramme: innen 1 år
Pasienten vil bli overvåket for død ved telefonoppfølging for nevrologisk utfallsvurdering
innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR-STARS-Radiology-ChinaPLAGH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere