Verneveld magnesiumsulfaat als aanvulling op standaardtherapie bij astma-exacerbatie

De inclusieperiode van de patiënten in dit onderzoek loopt van september 2015 tot november 2015. Patiënten zullen worden geselecteerd door de dienstdoende medische staf van de pediatrische spoeddienst, volgens de eerder vastgestelde criteria voor in- en uitsluiting. Onmiddellijk een basislijn van ademnood met behulp van PRAM-schaal en hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en zuurstofverzadiging. Terwijl geïnformeerde toestemming waarin het doel en de kenmerken van het onderzoek zullen worden verkregen, zal worden uitgelegd.

Patiënten krijgen willekeurig een van de twee behandelingen in het onderzoek toegewezen: standaardbehandeling voor matige tot ernstige astma-aanval, volgens GINA of standaardbehandeling plus verneveld magnesiumsulfaat, volgens de tabel met willekeurige toewijzing van behandelingen.

Evaluaties werden uitgevoerd na toediening van elke spray, dat wil zeggen 20, 40, 60, 120, 180 en 240 minuten na aanvang van de behandeling. De te evalueren parameters zijn hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, bloeddruk en beoordeling van de ernst van acuut astma met de PRAM-schaal.

De toepassing van vernevelde medicijnen wordt op de afdeling spoedeisende hulp van de kindergeneeskunde gedaan door medewerkers van de inhalatietherapie die ook verantwoordelijk zijn voor de bereiding van medicijnen. Het is duidelijk dat dit personeel niet deelneemt aan de evaluatie van patiënten, die zal worden uitgevoerd door het onderzoekspersoneel of door medisch personeel van dienst op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.

Patiënten en beoordelende arts zullen tussen de twee oplossingen voor verneveling niet alleen kleur kiezen, maar ook geur of andere speciale kenmerken, omdat de oplossingen in twee identieke spuiten waren gerangschikt. Alleen toegediend aan het einde van de studiebehandeling is bekend.

Later beslist de binnenkomst of vertrek van de patiënt, wie kan vertrekken om klinische verbetering te laten zien met verminderde ernstindex PRAM, patiënten zullen afgestudeerd zijn aan een poliklinische behandeling volgens internationale richtlijnen voor de behandeling van acuut astma. Alle initiële en uitkomstgegevens worden vastgelegd in een formaat van gegevensverzameling Alle beslissingen worden genomen door de afdeling spoedeisende hulp van de kinderarts van de patiënt, die de patiënten gedurende het hele onderzoek zal volgen en de bevoegdheid heeft om de onderzoekspatiënten vrij te geven voor andere interventies die zij klinisch noodzakelijk achten