Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jodiumvoeding tijdens de zwangerschap en gerelateerde neonatale lichamelijke ontwikkeling

24 maart 2020 bijgewerkt door: qingya tang
Recente studies hebben aangetoond dat er, zowel in ontwikkelde als in ontwikkelingslanden, nog steeds een aanzienlijk aantal zwangere vrouwen is met een jodiumtekort. (UIC) en het fysieke ontwikkelingsniveau van de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Recente studies hebben aangetoond dat er in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden nog steeds een aanzienlijk aantal zwangere vrouwen is met een jodiumtekort. Ons algemene doel is het monitoren van de jodiumstatus van zwangere vrouwen in China en het onderzoeken van de correlatie tussen de jodiumconcentratie in de urine van de moeder (UIC) en het lichamelijke ontwikkelingsniveau van de pasgeborene.

Opzet: prospectieve cohortstudie

Methoden: In augustus - december 2015 werden 250 deelnemers (28-32 weken zwangerschap) geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. De onderzoekers verzamelen de spot-urinemonsters (n=750) eens in de twee weken.

Omgeving: Xinhua-ziekenhuis, aangesloten bij de Shanghai Jiaotong University School of Medicine.

Deelnemers: 150 normale zwangere vrouwen en 100 zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes (28-32 weken zwangerschap) en hun pasgeborenen werden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

250 zwangere vrouwen gerekruteerd uit prenatale poliklinieken in het Xinhua-ziekenhuis, aangesloten bij de Shanghai Jiaotong University School of Medicine, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 22-35 jaar,
  • 28-32 weken zwangerschap,

Uitsluitingscriteria:

  • een bekende geschiedenis van schildklierziekte in de niet-zwangere toestand en eerder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
normale zwangere vrouwen
150 normale zwangere vrouwen (28-32 weken zwangerschap)
zwangere vrouwen met zwangerschap
100 zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes (28-32 weken zwangerschap)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urinaire jodium (UI) concentraties
Tijdsspanne: tot drie maanden
tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklierstimulerend hormoonniveau van pasgeborenen
Tijdsspanne: tot drie maanden
tot drie maanden
dagelijkse jodiuminname van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: tot drie maanden
De dagelijkse inname van jodium werd geschat met behulp van de benadering van het totale voedingsonderzoek
tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

qingya tang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XHEC-C-2015-003-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren