Jodernährung während der Schwangerschaft und der damit verbundenen körperlichen Entwicklung des Neugeborenen
24. März 2020 aktualisiert von: qingya tang
Jüngste Studien haben ergeben, dass es sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern immer noch eine beträchtliche Anzahl schwangerer Frauen mit Jodmangel gibt. Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, den Jodstatus schwangerer Frauen in China zu überwachen und die Korrelation zwischen der Jodkonzentration im Urin der Mutter zu untersuchen (UIC) und das körperliche Entwicklungsniveau des Neugeborenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Jüngste Studien haben ergeben, dass es sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern immer noch eine beträchtliche Anzahl schwangerer Frauen mit Jodmangel gibt. Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, den Jodstatus schwangerer Frauen in China zu überwachen und den Zusammenhang zwischen der Jodkonzentration im Urin der Mutter (UIC) und dem körperlichen Entwicklungsstand des Neugeborenen zu untersuchen.
Design: prospektive Kohortenstudie
Methoden: Von August bis Dezember 2015 wurden 250 Teilnehmer (28–32 Schwangerschaftswochen) ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen. Die Forscher sammeln die Punkturinproben (n=750) alle zwei Wochen.
Umgebung: Xinhua-Krankenhaus, angeschlossen an die Medizinische Fakultät der Jiaotong-Universität Shanghai.
Teilnehmer: 150 normale schwangere Frauen und 100 schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (28.–32. Schwangerschaftswoche) und ihre Neugeborenen wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
250 schwangere Frauen wurden aus ambulanten Geburtskliniken des Xinhua-Krankenhauses rekrutiert, das der Medizinischen Fakultät der Jiaotong-Universität Shanghai, China, angegliedert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 22-35 Jahre,
- 28-32 Schwangerschaftswochen,
Ausschlusskriterien:
- eine bekannte Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen im nichtschwangeren Zustand und in früheren Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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normale schwangere Frauen
150 normale schwangere Frauen (28.–32. Schwangerschaftswoche)
|
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schwangere Frauen mit Schwangerschaft
100 schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (28.–32. Schwangerschaftswoche)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jodkonzentrationen (UI) im Urin
Zeitfenster: bis zu drei Monate
|
bis zu drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons bei Neugeborenen
Zeitfenster: bis zu drei Monate
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bis zu drei Monate
|
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|
tägliche Jodaufnahme schwangerer Frauen
Zeitfenster: bis zu drei Monate
|
Die tägliche Jodaufnahme wurde anhand des Ansatzes der Total-Diät-Studie geschätzt
|
bis zu drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sullivan KM, Perrine CG, Pearce EN, Caldwell KL. Monitoring the iodine status of pregnant women in the United States. Thyroid. 2013 Apr;23(4):520-1. doi: 10.1089/thy.2012.0217. No abstract available.
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- Rebagliato M, Murcia M, Alvarez-Pedrerol M, Espada M, Fernandez-Somoano A, Lertxundi N, Navarrete-Munoz EM, Forns J, Aranbarri A, Llop S, Julvez J, Tardon A, Ballester F. Iodine supplementation during pregnancy and infant neuropsychological development. INMA Mother and Child Cohort Study. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):944-53. doi: 10.1093/aje/kws333. Epub 2013 Apr 1.
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- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
- Berbel P, Mestre JL, Santamaria A, Palazon I, Franco A, Graells M, Gonzalez-Torga A, de Escobar GM. Delayed neurobehavioral development in children born to pregnant women with mild hypothyroxinemia during the first month of gestation: the importance of early iodine supplementation. Thyroid. 2009 May;19(5):511-9. doi: 10.1089/thy.2008.0341.
- Hynes KL, Otahal P, Hay I, Burgess JR. Mild iodine deficiency during pregnancy is associated with reduced educational outcomes in the offspring: 9-year follow-up of the gestational iodine cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2013 May;98(5):1954-62. doi: 10.1210/jc.2012-4249. Epub 2013 Apr 30.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
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