Jódos táplálkozás a terhesség alatt és a kapcsolódó újszülöttkori fizikai fejlődés
2020. március 24. frissítette: qingya tang
A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy mind a fejlett, mind a fejlődő országokban még mindig jelentős számú terhes nő jódhiányos. Általános célunk a kínai terhes nők jódszintjének monitorozása, valamint az anyai vizelet jódkoncentrációja közötti összefüggés vizsgálata. (UIC) és az újszülött fizikai fejlettségi szintje.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A közelmúltban végzett tanulmányok mind a fejlett, mind a fejlődő országokban kimutatták, hogy még mindig jelentős számú terhes nő jódhiányos állapotban van. Általános célunk a kínai terhes nők jódszintjének monitorozása, valamint az anyai vizelet jódkoncentrációja (UIC) és az újszülött fizikai fejlettsége közötti összefüggés vizsgálata.
Tervezés: prospektív kohorsz vizsgálat
Módszerek: 2015 augusztusa és decembere között 250 résztvevőt (28-32 hetes terhesség) választottak ki a vizsgálatba. A vizsgálók kéthetente egyszer gyűjtik a spot vizeletmintákat (n=750).
Beállítás: A Xinhua Kórház a Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódik.
Résztvevők: 150 normál terhes nőt és 100 terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt (28-32 hetes terhesség) és újszülötteiket választották ki a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
250 várandós nőt vettek fel a kínai Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó Xinhua Kórház várandós ambulanciáiról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22-35 év,
- 28-32 hetes terhesség,
Kizárási kritériumok:
- ismert pajzsmirigy-betegség nem terhes állapotban és korábbi.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
normál terhes nők
150 normál terhes nő (28-32 hetes terhesség)
|
|
terhességi terhes nők
100 terhességi cukorbeteg terhes nő (28-32 hetes terhesség)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vizelet jód (UI) koncentrációja
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
legfeljebb három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
újszülöttek pajzsmirigy-stimuláló hormonszintje
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
legfeljebb három hónapig
|
|
|
terhes nők napi jódbevitele
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
A napi jódbevitelt a teljes étrend tanulmányozási megközelítésével becsülték meg
|
legfeljebb három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Luo Y, Kawashima A, Ishido Y, Yoshihara A, Oda K, Hiroi N, Ito T, Ishii N, Suzuki K. Iodine excess as an environmental risk factor for autoimmune thyroid disease. Int J Mol Sci. 2014 Jul 21;15(7):12895-912. doi: 10.3390/ijms150712895.
- Konig F, Andersson M, Hotz K, Aeberli I, Zimmermann MB. Ten repeat collections for urinary iodine from spot samples or 24-hour samples are needed to reliably estimate individual iodine status in women. J Nutr. 2011 Nov;141(11):2049-54. doi: 10.3945/jn.111.144071. Epub 2011 Sep 14.
- Als C, Helbling A, Peter K, Haldimann M, Zimmerli B, Gerber H. Urinary iodine concentration follows a circadian rhythm: a study with 3023 spot urine samples in adults and children. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Apr;85(4):1367-9. doi: 10.1210/jcem.85.4.6496.
- Busnardo B, Nacamulli D, Zambonin L, Mian C, Piccolo M, Girelli ME. Restricted intraindividual urinary iodine concentration variability in nonfasting subjects. Eur J Clin Nutr. 2006 Mar;60(3):421-5. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602334.
- Knudsen N, Christiansen E, Brandt-Christensen M, Nygaard B, Perrild H. Age- and sex-adjusted iodine/creatinine ratio. A new standard in epidemiological surveys? Evaluation of three different estimates of iodine excretion based on casual urine samples and comparison to 24 h values. Eur J Clin Nutr. 2000 Apr;54(4):361-3. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600935.
- Zimmermann MB. Iodine deficiency. Endocr Rev. 2009 Jun;30(4):376-408. doi: 10.1210/er.2009-0011. Epub 2009 May 21.
- Vejbjerg P, Knudsen N, Perrild H, Laurberg P, Carle A, Pedersen IB, Rasmussen LB, Ovesen L, Jorgensen T. Thyroglobulin as a marker of iodine nutrition status in the general population. Eur J Endocrinol. 2009 Sep;161(3):475-81. doi: 10.1530/EJE-09-0262. Epub 2009 Jun 25.
- van den Briel T, West CE, Hautvast JG, Vulsma T, de Vijlder JJ, Ategbo EA. Serum thyroglobulin and urinary iodine concentration are the most appropriate indicators of iodine status and thyroid function under conditions of increasing iodine supply in schoolchildren in Benin. J Nutr. 2001 Oct;131(10):2701-6. doi: 10.1093/jn/131.10.2701.
- Travers CA, Guttikonda K, Norton CA, Lewis PR, Mollart LJ, Wiley V, Wilcken B, Eastman CJ, Boyages SC. Iodine status in pregnant women and their newborns: are our babies at risk of iodine deficiency? Med J Aust. 2006 Jun 19;184(12):617-20. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00417.x.
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Katz PM, Leung AM, Braverman LE, Pearce EN, Tomlinson G, He X, Vertes J, Okun N, Walfish PG, Feig DS. Iodine nutrition during pregnancy in Toronto, Canada. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):206-11. doi: 10.4158/EP12193.OR.
- WHO Secretariat, Andersson M, de Benoist B, Delange F, Zupan J. Prevention and control of iodine deficiency in pregnant and lactating women and in children less than 2-years-old: conclusions and recommendations of the Technical Consultation. Public Health Nutr. 2007 Dec;10(12A):1606-11. doi: 10.1017/S1368980007361004. No abstract available. Erratum In: Public Health Nutr. 2008 Mar;11(3):327.
- Caldwell KL, Makhmudov A, Ely E, Jones RL, Wang RY. Iodine status of the U.S. population, National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006 and 2007-2008. Thyroid. 2011 Apr;21(4):419-27. doi: 10.1089/thy.2010.0077.
- Perrine CG, Herrick K, Serdula MK, Sullivan KM. Some subgroups of reproductive age women in the United States may be at risk for iodine deficiency. J Nutr. 2010 Aug;140(8):1489-94. doi: 10.3945/jn.109.120147. Epub 2010 Jun 16.
- Sullivan KM, Perrine CG, Pearce EN, Caldwell KL. Monitoring the iodine status of pregnant women in the United States. Thyroid. 2013 Apr;23(4):520-1. doi: 10.1089/thy.2012.0217. No abstract available.
- Bath SC, Walter A, Taylor A, Wright J, Rayman MP. Iodine deficiency in pregnant women living in the South East of the UK: the influence of diet and nutritional supplements on iodine status. Br J Nutr. 2014 May;111(9):1622-31. doi: 10.1017/S0007114513004030. Epub 2014 Jan 7.
- Zou S, Wu F, Guo C, Song J, Huang C, Zhu Z, Yu H, Guo Y, Lu X, Ruan Y. Iodine nutrition and the prevalence of thyroid disease after salt iodization: a cross-sectional survey in Shanghai, a coastal area in China. PLoS One. 2012;7(7):e40718. doi: 10.1371/journal.pone.0040718. Epub 2012 Jul 27.
- Meng F, Zhao R, Liu P, Liu L, Liu S. Assessment of iodine status in children, adults, pregnant women and lactating women in iodine-replete areas of China. PLoS One. 2013 Nov 25;8(11):e81294. doi: 10.1371/journal.pone.0081294. eCollection 2013.
- Alvarez-Pedrerol M, Guxens M, Mendez M, Canet Y, Martorell R, Espada M, Plana E, Rebagliato M, Sunyer J. Iodine levels and thyroid hormones in healthy pregnant women and birth weight of their offspring. Eur J Endocrinol. 2009 Mar;160(3):423-9. doi: 10.1530/EJE-08-0716. Epub 2008 Dec 29.
- Rydbeck F, Rahman A, Grander M, Ekstrom EC, Vahter M, Kippler M. Maternal urinary iodine concentration up to 1.0 mg/L is positively associated with birth weight, length, and head circumference of male offspring. J Nutr. 2014 Sep;144(9):1438-44. doi: 10.3945/jn.114.193029. Epub 2014 Jul 16.
- Olivares JL, Olivi GI, Verdasco C, Ortiz VA, Mayer MA, Cresto JC. Low iodine intake during pregnancy: relationship to placental development and head circumference in newborn. Endocrinol Nutr. 2012 May;59(5):326-30. doi: 10.1016/j.endonu.2011.12.005. Epub 2012 Feb 29.
- Zhou SJ, Anderson AJ, Gibson RA, Makrides M. Effect of iodine supplementation in pregnancy on child development and other clinical outcomes: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1241-54. doi: 10.3945/ajcn.113.065854. Epub 2013 Sep 11.
- Rebagliato M, Murcia M, Alvarez-Pedrerol M, Espada M, Fernandez-Somoano A, Lertxundi N, Navarrete-Munoz EM, Forns J, Aranbarri A, Llop S, Julvez J, Tardon A, Ballester F. Iodine supplementation during pregnancy and infant neuropsychological development. INMA Mother and Child Cohort Study. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):944-53. doi: 10.1093/aje/kws333. Epub 2013 Apr 1.
- Kevany J, Fierro-Benitez R, Pretell EA, Stanbury JB. Prophylaxis and treatment of endemic goiter with iodized oil in rural Ecuador and Peru. Am J Clin Nutr. 1969 Dec;22(12):1597-607. doi: 10.1093/ajcn/22.12.1597.
- Pretell EA, Torres T, Zenteno V, Cornejo M. Prophylaxis of endemic goiter with iodized oil in rural Peru. Adv Exp Med Biol. 1972;30:246-65. No abstract available.
- Pharoah PO, Connolly KJ. A controlled trial of iodinated oil for the prevention of endemic cretinism: a long-term follow-up. Int J Epidemiol. 1987 Mar;16(1):68-73. doi: 10.1093/ije/16.1.68.
- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
- Berbel P, Mestre JL, Santamaria A, Palazon I, Franco A, Graells M, Gonzalez-Torga A, de Escobar GM. Delayed neurobehavioral development in children born to pregnant women with mild hypothyroxinemia during the first month of gestation: the importance of early iodine supplementation. Thyroid. 2009 May;19(5):511-9. doi: 10.1089/thy.2008.0341.
- Hynes KL, Otahal P, Hay I, Burgess JR. Mild iodine deficiency during pregnancy is associated with reduced educational outcomes in the offspring: 9-year follow-up of the gestational iodine cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2013 May;98(5):1954-62. doi: 10.1210/jc.2012-4249. Epub 2013 Apr 30.
- Bath SC, Steer CD, Golding J, Emmett P, Rayman MP. Effect of inadequate iodine status in UK pregnant women on cognitive outcomes in their children: results from the Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC). Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):331-7. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60436-5. Epub 2013 May 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XHEC-C-2015-003-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .