Nutrition iodée pendant la grossesse et développement physique néonatal connexe
24 mars 2020 mis à jour par: qingya tang
Des études récentes ont montré, dans les pays développés et en développement, qu'il existe encore un nombre considérable de femmes enceintes présentant une carence en iode. Notre objectif général est de surveiller le statut en iode des femmes enceintes en Chine et d'examiner la corrélation entre la concentration d'iode dans l'urine maternelle (UIC) et le niveau de développement physique du nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Des études récentes ont révélé, tant dans les pays développés que dans les pays en développement, qu'il existe encore un nombre considérable de femmes enceintes présentant une carence en iode. Notre objectif général est de surveiller le statut en iode des femmes enceintes en Chine et d'examiner la corrélation entre la concentration d'iode dans l'urine maternelle (UIC) et le niveau de développement physique du nouveau-né.
Conception : étude de cohorte prospective
Méthodes : D'août à décembre 2015, 250 participants (28 à 32 semaines de gestation) ont été sélectionnés pour participer à l'étude. Les enquêteurs collectent les échantillons d'urine ponctuels (n = 750) une fois toutes les deux semaines.
Cadre : Hôpital Xinhua affilié à l'école de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai.
Participants : 150 femmes enceintes normales et 100 femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel (28 à 32 semaines de gestation) et leurs nouveau-nés ont été sélectionnés pour participer à l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
250 femmes enceintes recrutées dans des cliniques ambulatoires prénatales de l'hôpital Xinhua affilié à l'école de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai, en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- 22-35 ans,
- 28-32 semaines de gestation,
Critère d'exclusion:
- une histoire connue de maladie thyroïdienne à l'état non enceinte et antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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femmes enceintes normales
150 femmes enceintes normales (28-32 semaines de gestation)
|
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les femmes enceintes avec grossesse
100 femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel (28 à 32 semaines de gestation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentrations urinaires d'iode (UI)
Délai: jusqu'à trois mois
|
jusqu'à trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'hormone stimulant la thyroïde chez les nouveau-nés
Délai: jusqu'à trois mois
|
jusqu'à trois mois
|
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apport quotidien en iode des femmes enceintes
Délai: jusqu'à trois mois
|
L'apport quotidien en iode a été estimé à l'aide de l'approche de l'étude de l'alimentation totale
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jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Première publication (Estimation)
26 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-C-2015-003-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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