Nutrição de iodo durante a gravidez e desenvolvimento físico neonatal relacionado
24 de março de 2020 atualizado por: qingya tang
Estudos recentes descobriram, tanto em países desenvolvidos quanto em desenvolvimento, ainda há um número considerável de mulheres grávidas com deficiência de iodo. Nosso objetivo geral é monitorar o status de iodo de mulheres grávidas na China e examinar a correlação entre a concentração de iodo na urina materna (UIC) e nível de desenvolvimento físico do recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Estudos recentes constataram, tanto em países desenvolvidos como em desenvolvimento, ainda existe um número considerável de gestantes com deficiência de iodo. Nosso objetivo geral é monitorar o status de iodo de mulheres grávidas na China e examinar a correlação entre a concentração de iodo na urina materna (UIC) e o nível de desenvolvimento físico do recém-nascido.
Desenho: estudo de coorte prospectivo
Métodos: Durante agosto - dezembro de 2015, 250 participantes (28-32 semanas de gestação) foram selecionados para participar do estudo. Os investigadores coletaram as amostras de urina (n = 750) uma vez a cada duas semanas.
Local: Hospital Xinhua afiliado à Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai.
Participantes: 150 gestantes normais e 100 gestantes com diabetes gestacional (28-32 semanas de gestação) e seus recém-nascidos foram selecionados para participar do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
250 mulheres grávidas recrutadas em ambulatórios pré-natais no Hospital Xinhua afiliado à Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, China.
Descrição
Critério de inclusão:
- 22-35 anos,
- 28-32 semanas de gestação,
Critério de exclusão:
- uma história conhecida de doença da tireoide no estado não gestacional e anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grávidas normais
150 mulheres grávidas normais (28-32 semanas de gestação)
|
|
mulheres grávidas com gestacional
100 mulheres grávidas com diabetes gestacional (28-32 semanas de gestação)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentrações urinárias de iodo (IU)
Prazo: até três meses
|
até três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de hormônio estimulante da tireóide de recém-nascidos
Prazo: até três meses
|
até três meses
|
|
|
ingestão diária de iodo de mulheres grávidas
Prazo: até três meses
|
A ingestão diária de iodo foi estimada usando a abordagem de estudo da dieta total
|
até três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Pretell EA, Torres T, Zenteno V, Cornejo M. Prophylaxis of endemic goiter with iodized oil in rural Peru. Adv Exp Med Biol. 1972;30:246-65. No abstract available.
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- Velasco I, Carreira M, Santiago P, Muela JA, Garcia-Fuentes E, Sanchez-Munoz B, Garriga MJ, Gonzalez-Fernandez MC, Rodriguez A, Caballero FF, Machado A, Gonzalez-Romero S, Anarte MT, Soriguer F. Effect of iodine prophylaxis during pregnancy on neurocognitive development of children during the first two years of life. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3234-41. doi: 10.1210/jc.2008-2652. Epub 2009 Jun 30.
- Berbel P, Mestre JL, Santamaria A, Palazon I, Franco A, Graells M, Gonzalez-Torga A, de Escobar GM. Delayed neurobehavioral development in children born to pregnant women with mild hypothyroxinemia during the first month of gestation: the importance of early iodine supplementation. Thyroid. 2009 May;19(5):511-9. doi: 10.1089/thy.2008.0341.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XHEC-C-2015-003-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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