Nutrizione dello iodio durante la gravidanza e relativo sviluppo fisico neonatale
24 marzo 2020 aggiornato da: qingya tang
Studi recenti hanno rilevato, sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, che esiste ancora un numero considerevole di donne in gravidanza in stato di carenza di iodio. Il nostro obiettivo generale è monitorare lo stato di iodio delle donne in gravidanza in Cina ed esaminare la correlazione tra la concentrazione di iodio nelle urine materne (UIC) e livello di sviluppo fisico del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: studi recenti hanno rilevato, sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, che esiste ancora un numero considerevole di donne in gravidanza in stato di carenza di iodio. Il nostro obiettivo generale è monitorare lo stato di iodio delle donne in gravidanza in Cina ed esaminare la correlazione tra la concentrazione di iodio nelle urine materne (UIC) e il livello di sviluppo fisico del neonato.
Disegno: studio prospettico di coorte
Metodi: tra agosto e dicembre 2015, sono stati selezionati 250 partecipanti (28-32 settimane di gestazione) per partecipare allo studio. Gli investigatori raccolgono i campioni di urina spot (n=750) una volta ogni due settimane.
Ambiente: Xinhua Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Partecipanti: 150 donne in gravidanza normali e 100 donne in gravidanza con diabete gestazionale (28-32 settimane di gestazione) ei loro neonati sono stati selezionati per partecipare allo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
250 donne incinte reclutate dalle cliniche ambulatoriali prenatali dell'ospedale Xinhua affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai, Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 22-35 anni,
- 28-32 settimane di gestazione,
Criteri di esclusione:
- una storia nota di malattia della tiroide nello stato non gravido e precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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normali donne incinte
150 donne incinte normali (28-32 settimane di gestazione)
|
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donne in gravidanza con gestazionale
100 donne in gravidanza con diabete gestazionale (28-32 settimane di gestazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
concentrazioni di iodio urinario (UI).
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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fino a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di ormone stimolante la tiroide dei neonati
Lasso di tempo: fino a tre mesi
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fino a tre mesi
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assunzione giornaliera di iodio delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: fino a tre mesi
|
L'assunzione giornaliera di iodio è stata stimata utilizzando l'approccio dello studio sulla dieta totale
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fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHEC-C-2015-003-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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