Nutrición con yodo durante el embarazo y desarrollo físico neonatal relacionado
24 de marzo de 2020 actualizado por: qingya tang
Estudios recientes han encontrado, tanto en países desarrollados como en desarrollo, que todavía hay un número considerable de mujeres embarazadas en estado de deficiencia de yodo. Nuestro objetivo general es monitorear el estado de yodo de las mujeres embarazadas en China y examinar la correlación entre la concentración de yodo en la orina materna (UIC) y el nivel de desarrollo físico del recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Estudios recientes han encontrado, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo, que todavía existe un número considerable de mujeres embarazadas en estado de deficiencia de yodo. Nuestro objetivo general es monitorear el estado de yodo de las mujeres embarazadas en China y examinar la correlación entre la concentración de yodo en la orina materna (UIC) y el nivel de desarrollo físico del recién nacido.
Diseño: estudio de cohorte prospectivo
Métodos: Durante agosto - diciembre de 2015, se seleccionaron 250 participantes (28-32 semanas de gestación) para participar en el estudio. Los investigadores recolectan las muestras de orina puntuales (n=750) una vez cada dos semanas.
Lugar: Hospital Xinhua afiliado a la Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai.
Participantes: 150 mujeres embarazadas normales y 100 mujeres embarazadas con diabetes gestacional (28-32 semanas de gestación) y sus recién nacidos fueron seleccionados para participar en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medcine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
250 mujeres embarazadas reclutadas de clínicas ambulatorias prenatales en el Hospital Xinhua Afiliado a la Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 22-35 años,
- 28-32 semanas de gestación,
Criterio de exclusión:
- un historial conocido de enfermedad de la tiroides en el estado de no embarazo y anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
mujeres embarazadas normales
150 mujeres embarazadas normales (28-32 semanas de gestación)
|
|
mujeres embarazadas con gestación
100 mujeres embarazadas con diabetes gestacional (28-32 semanas de gestación)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concentraciones de yodo urinario (UI)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
hasta tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de hormona estimulante de la tiroides de los recién nacidos
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
hasta tres meses
|
|
|
ingesta diaria de yodo de las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
La ingesta diaria de yodo se estimó utilizando el enfoque de estudio de dieta total
|
hasta tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingya Tang, MMed, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2015-003-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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