Klinische studie van recombinant Mycobacterium Tuberculosis ESAT6-CFP10 allergeen

Inclusiecriteria van tbc-patiënten (tuberculose: inclusief longtuberculose en extrapulmonale tuberculose):

• de longtuberculosepatiënt beoordelen volgens de gezondheidsstandaard van de Volksrepubliek China WS288-2008: Diagnostische criteria voor longtuberculose;
• 18 tot 65 jaar oud, geen geslacht beperkt;
• Toestemming en ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICF);
• Voldoe aan de opvolging.

Inclusiecriteria van patiënten met extra pulmonale tuberculose:

• Gediagnosticeerde extra pulmonale tuberculose door epidemiologie, beeldvorming, klinische symptomen, pathologisch onderzoek enzovoort;
• Laesies buiten de longen;
• in onafgemaakte versterkte fase zijn door chemotherapie;

Uitsluitingscriteria van tbc-patiënten:

• Vergezeld van de volgende ernstige ziekte: vergevorderde kanker, diabetes, copd in acute episodes, acute/progressieve leverziekte of nierziekte, congestief hartfalen, enz.;
• Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen drie maanden betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek;
• Ernstige allergische constitutie: allergisch voor twee of meer medicijnen;
• tijdens zwangerschap of borstvoeding;
• bij een psychische aandoening;
• Alle omstandigheden zijn van invloed op de proefevaluatie naar het oordeel van de onderzoeker.

Inclusiecriteria van niet-tbc-deelnemers met longziekte:

• Een duidelijke longziekte maar kan longtuberculose uitsluiten door klinische symptomen, beeldvorming, laboratoriumonderzoek.
• 18 tot 65 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
• Toestemming en ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICF);
• Voldoe aan de opvolging.

Uitsluitingscriteria van niet-tbc-deelnemers met longziekte:

• Vergezeld van de volgende ernstige ziekte: gevorderde kanker, diabetes, copd in acute episodes, acute/progressieve leverziekte of nierziekte, congestief hartfalen, enz.;
• Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen drie maanden betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek;
• Ernstige allergische constitutie: allergisch voor twee of meer medicijnen;
• tijdens zwangerschap of borstvoeding;
• bij een psychische aandoening;
• voorgeschiedenis van tuberculose;
• Alle omstandigheden zijn van invloed op de proefevaluatie naar het oordeel van de onderzoeker.

Inclusiecriteria van vermoedelijke tbc-deelnemers met longziekte:

• Gevallen die longtuberculose hebben door klinische symptomen/tekenen: hoest, hoest met bloedspuwing, pectoralgie, kortademigheid, koorts (lichte koorts in de middag), samen met nachtelijk zweten, zwakte, verlies van eetlust, gewichtsverlies, enzovoort. of een andere gemakkelijk te verwarren luchtwegaandoening met tuberculose;
• 18 tot 65 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
• Toestemming en ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICF);
• Voldoe aan de opvolging.

Uitsluitingscriteria van vermoedelijke tbc-deelnemers met longziekte:

• Vergezeld van de volgende ernstige ziekte: gevorderde kanker, diabetes, copd in acute episodes, acute/progressieve leverziekte of nierziekte, congestief hartfalen, enz.;
• Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen drie maanden betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek;
• Ernstige allergische constitutie: allergisch voor twee of meer medicijnen;
• tijdens zwangerschap of borstvoeding;
• bij een psychische aandoening;
• voorgeschiedenis van tuberculose;
• Alle omstandigheden zijn van invloed op de proefevaluatie naar het oordeel van de onderzoeker.