Studio clinico sull'allergene ricombinante Mycobacterium Tuberculosis ESAT6-CFP10

Criteri di inclusione dei soggetti con tubercolosi (tubercolosi: include la tubercolosi polmonare e la tubercolosi extrapolmonare):

• giudicare il paziente con tubercolosi polmonare secondo lo standard dell'industria sanitaria della Repubblica popolare cinese WS288-2008: criteri diagnostici per la tubercolosi polmonare;
• Da 18 a 65 anni, nessun genere limitato;
• Consenso e moduli di consenso informato firmati (ICF);
• Rispettare il follow-up.

Criteri di inclusione dei soggetti con tubercolosi extrapolmonare:

• Tubercolosi polmonare extra diagnosticata da epidemiologia, imaging, sintomi clinici, esame patologico e così via;
• Lesioni al di fuori dei polmoni;
• essere in fase rinforzata incompiuta dalla chemioterapia;

Criteri di esclusione dei soggetti affetti da tubercolosi:

• Accompagnato dalla seguente grave malattia: cancro avanzato, diabete, BPCO in episodi acuti, malattia epatica acuta/progressiva o malattia renale, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.;
• Partecipazione ad altre cliniche o coinvolgimento entro tre mesi in qualsiasi altra clinica;
• Grave costituzione allergica: allergico a due o più farmaci;
• in gravidanza o allattamento;
• in una malattia mentale;
• Eventuali condizioni influenzano la valutazione dello studio secondo il giudizio dell'investigatore.

Criteri di inclusione dei partecipanti non affetti da tubercolosi con malattia polmonare:

• Una chiara malattia polmonare ma può escludere la tubercolosi polmonare da sintomi clinici, imaging, esame di laboratorio.
• da 18 a 65 anni, nessun genere limitato;
• Consenso e moduli di consenso informato firmati (ICF);
• Rispettare il follow-up.

Criteri di esclusione dei partecipanti non affetti da tubercolosi con malattia polmonare:

• Accompagnato dalla seguente malattia grave: cancro avanzato, diabete, BPCO in episodi acuti, malattia epatica acuta/progressiva o malattia renale, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.;
• Partecipazione ad altre cliniche o coinvolgimento entro tre mesi in qualsiasi altra clinica;
• Costituzione allergica grave: allergica a due o più farmaci;
• in gravidanza o allattamento;
• in una malattia mentale;
• storia di tubercolosi;
• Eventuali condizioni influenzano la valutazione dello studio secondo il giudizio dell'investigatore.

Criteri di inclusione dei partecipanti sospetti di tubercolosi con malattia polmonare:

• Casi che hanno la tubercolosi polmonare per sintomi/segni clinici: compaiono tosse, tosse con emottisi, pettoralgia, dispnea, febbre (febbre lieve nel pomeriggio), insieme a sudorazione notturna, debolezza, perdita di appetito, perdita di peso e così via, o altra malattia del sistema respiratorio facilmente confondibile con la tubercolosi;
• da 18 a 65 anni, nessun genere limitato;
• Consenso e moduli di consenso informato firmati (ICF);
• Rispettare il follow-up.

Criteri di esclusione dei partecipanti sospetti di tubercolosi con malattia polmonare:

• Accompagnato dalla seguente malattia grave: cancro avanzato, diabete, BPCO in episodi acuti, malattia epatica acuta/progressiva o malattia renale, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.;
• Partecipazione ad altre cliniche o coinvolgimento entro tre mesi in qualsiasi altra clinica;
• Costituzione allergica grave: allergica a due o più farmaci;
• in gravidanza o allattamento;
• in una malattia mentale;
• storia di tubercolosi;
• Eventuali condizioni influenzano la valutazione dello studio secondo il giudizio dell'investigatore.