De werkzaamheid van CELEXT07 bij de behandeling van teennagelonychomycose

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:

1. Leeftijd > 18.
2. Klinisch gediagnosticeerde onychomycose van de doelnagel.
3. Aanwezigheid van milde tot matige onychomycose, gedefinieerd als 20-50% van het gebied van de doelnagel dat klinisch is aangetast.
4. Heeft een positief KOH-onderzoek van de doelnagel.
5. Heeft een positieve dermatofytencultuur van de doelnagel.
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
7. De proefpersoon stemde ermee in het protocol te volgen.

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

1. Aanwezigheid van een ziekte of aandoening die nagelafwijkingen kan veroorzaken of de evaluatie van het onderzoeksgeneesmiddel kan verstoren.
2. Gebruik van een systemische antischimmeltherapie binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek of niet reagerend op systemische antischimmeltherapie voor onychomycose.
3. Gebruik van een recept of vrij verkrijgbare topische antischimmeltherapie voor de teennagels binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
4. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden tijdens de studieperiode.
5. Onvermogen om de instructies van het onderzoek te begrijpen en na te leven
6. Patiënten jonger dan 18 jaar
7. Personen met een bekende allergie/overgevoeligheid voor Thuja occidentalis, Chelidonium majus, Eucalyptus citriodora, Tea tree of Thymus vulgaris.