Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensive Monitoring of Renal Function

20 juni 2019 bijgewerkt door: John Kellum, University of Pittsburgh

Association Between Intensive Monitoring of Renal Function and Outcomes in Critically Ill Patients

This study aims to examine the association between monitoring (Intensive and non-intensive) of renal function (urine output, serum creatinine) and outcomes among critically ill patients such as Acute Kidney Injury (AKI) and mortality.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intensive monitoring of renal function provides an early opportunity to modify or attenuate certain risk factors (e.g., nephrotoxin exposure) for AKI. Intensive monitoring of urine output (UO) provides a real-time continuous assessment of renal function in the ICU. However, the association between intensive monitoring and less-intensive monitoring of urine output, with or without close monitoring of serum creatinine (sCr), on susceptibility to AKI and outcomes from AKI are unknown. Our preliminary data indicates that intensive monitoring of UO is associated with lower hospital mortality as compared to less-intensive monitoring for patients that develop AKI. If intensive monitoring of renal function is associated with lower risk of AKI and improved outcomes from AKI, then such monitoring techniques could be widely used in hospitalized patients including non-intensive care settings to either prevent AKI or progression of AKI.

Therefore, this observational retrospective cohort study aims to compare the outcomes of patients undergoing intensive monitoring of renal function (UO and/or sCr) with those of patients undergoing less intensive monitoring. Outcomes will include mortality within 30 days of ICU admission among critically ill patients with and without AKI. Development of severe AKI within 7 days of ICU admission and fluid overload on any ICU day in patients who develop severe AKI (KDIGO stage 3) will also be assessed.

This study will utilize a large, heterogeneous cohort (n=~54,800) of critically ill patients admitted to the ICU over 8 year period at the University of Pittsburgh Medical Center. The study population will consist of patients who receive intensive monitoring of UO (defined as measured at least every 2 hours within the first 48 hours of ICU admission) and strict creatinine measurement (defined as at least daily). Patients who fail to meet criteria for intensive monitoring will be controls (less-intensive monitoring group). AKI will be diagnosed according to the KDIGO stage 1-3 criteria over a 7-day period. Mortality at 30-days from ICU admission will be ascertained using the social security death master file. In order to account for indication bias, a propensity score for intensive monitoring will be built using various risk factors. Risk and severity of illness-adjusted estimates will be generated for susceptibility to AKI and mortality from AKI between intensive and less-intensive monitoring groups.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15724

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients admitted at the University of Pittsburgh Medical Center ICU or hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patient admitted to ICU
  • Required vasopressor support or mechanical ventilation in the 24 hours from ICU admission

Exclusion Criteria:

  • History of chronic dialysis and/or renal transplant
  • Baseline serum creatinine >= 4 mg/dl
  • Insufficient data to determine AKI stage in the 7 days from ICU admission
  • Died within 48 hours from ICU admission
  • ICU duration <2880 minutes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensive Monitoring of Renal Function
Urine output measurements recorded at least every 2 hours within the first 48 hours of ICU admission and serum creatinine measurements recorded daily for 3 days following ICU admission.
Less-Intensive Monitoring of Renal Function
Urine output measurements with gaps of more than 3 hours recorded during the first 48 hours of ICU admission and fewer than 3 days of serum creatinine measurements after ICU admission.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detection of Acute Kidney Injury (AKI)
Tijdsspanne: 7 days from ICU admission
We classified AKI according to the maximum Kidney Disease Improving Global Outcomes criteria met during the 7 days after ICU admission using both SC and UO criteria. Admission creatinine levels were the first creatinine value recorded for the index hospital admission. Reference creatinine level was taken as the baseline creatinine level when available; otherwise, it was the lowest between admission creatinine level or creatinine level recorded in the 24 hours following ICU admission estimated using MDRD equation. For all analyses, we used moderate to severe AKI defined as stage 2-3. For UO criteria, at least every 6 hours data was required to stage AKI regardless of whether the patient had intensive or nonintensive UO monitoring overall.Odds ratio were measured between two groups.Odds ratios were determined using multivariable models for intensive vs non-intensive UO and between intensive vs non-intensive creatinine monitoring groups.
7 days from ICU admission

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortality
Tijdsspanne: 30 days
Hazard Ratios were measured to detect the risk of mortality at 30 days from ICU admission.
30 days
Length of Stay in ICU
Tijdsspanne: 30 days
Patients with and without AKI were compared among urine output group for duration of stay in ICU and hospital.
30 days
Hospital Length of Stay
Tijdsspanne: 30 days
Hospital length of Stay was measured among urine output group and reported as median (Inter-Quartile Range).
30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

C. R. Bard

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO14120283

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren