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Intensive Monitoring of Renal Function

20 giugno 2019 aggiornato da: John Kellum, University of Pittsburgh

Association Between Intensive Monitoring of Renal Function and Outcomes in Critically Ill Patients

This study aims to examine the association between monitoring (Intensive and non-intensive) of renal function (urine output, serum creatinine) and outcomes among critically ill patients such as Acute Kidney Injury (AKI) and mortality.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Intensive monitoring of renal function provides an early opportunity to modify or attenuate certain risk factors (e.g., nephrotoxin exposure) for AKI. Intensive monitoring of urine output (UO) provides a real-time continuous assessment of renal function in the ICU. However, the association between intensive monitoring and less-intensive monitoring of urine output, with or without close monitoring of serum creatinine (sCr), on susceptibility to AKI and outcomes from AKI are unknown. Our preliminary data indicates that intensive monitoring of UO is associated with lower hospital mortality as compared to less-intensive monitoring for patients that develop AKI. If intensive monitoring of renal function is associated with lower risk of AKI and improved outcomes from AKI, then such monitoring techniques could be widely used in hospitalized patients including non-intensive care settings to either prevent AKI or progression of AKI.

Therefore, this observational retrospective cohort study aims to compare the outcomes of patients undergoing intensive monitoring of renal function (UO and/or sCr) with those of patients undergoing less intensive monitoring. Outcomes will include mortality within 30 days of ICU admission among critically ill patients with and without AKI. Development of severe AKI within 7 days of ICU admission and fluid overload on any ICU day in patients who develop severe AKI (KDIGO stage 3) will also be assessed.

This study will utilize a large, heterogeneous cohort (n=~54,800) of critically ill patients admitted to the ICU over 8 year period at the University of Pittsburgh Medical Center. The study population will consist of patients who receive intensive monitoring of UO (defined as measured at least every 2 hours within the first 48 hours of ICU admission) and strict creatinine measurement (defined as at least daily). Patients who fail to meet criteria for intensive monitoring will be controls (less-intensive monitoring group). AKI will be diagnosed according to the KDIGO stage 1-3 criteria over a 7-day period. Mortality at 30-days from ICU admission will be ascertained using the social security death master file. In order to account for indication bias, a propensity score for intensive monitoring will be built using various risk factors. Risk and severity of illness-adjusted estimates will be generated for susceptibility to AKI and mortality from AKI between intensive and less-intensive monitoring groups.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15724

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients admitted at the University of Pittsburgh Medical Center ICU or hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patient admitted to ICU
  • Required vasopressor support or mechanical ventilation in the 24 hours from ICU admission

Exclusion Criteria:

  • History of chronic dialysis and/or renal transplant
  • Baseline serum creatinine >= 4 mg/dl
  • Insufficient data to determine AKI stage in the 7 days from ICU admission
  • Died within 48 hours from ICU admission
  • ICU duration <2880 minutes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intensive Monitoring of Renal Function
Urine output measurements recorded at least every 2 hours within the first 48 hours of ICU admission and serum creatinine measurements recorded daily for 3 days following ICU admission.
Less-Intensive Monitoring of Renal Function
Urine output measurements with gaps of more than 3 hours recorded during the first 48 hours of ICU admission and fewer than 3 days of serum creatinine measurements after ICU admission.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Detection of Acute Kidney Injury (AKI)
Lasso di tempo: 7 days from ICU admission
We classified AKI according to the maximum Kidney Disease Improving Global Outcomes criteria met during the 7 days after ICU admission using both SC and UO criteria. Admission creatinine levels were the first creatinine value recorded for the index hospital admission. Reference creatinine level was taken as the baseline creatinine level when available; otherwise, it was the lowest between admission creatinine level or creatinine level recorded in the 24 hours following ICU admission estimated using MDRD equation. For all analyses, we used moderate to severe AKI defined as stage 2-3. For UO criteria, at least every 6 hours data was required to stage AKI regardless of whether the patient had intensive or nonintensive UO monitoring overall.Odds ratio were measured between two groups.Odds ratios were determined using multivariable models for intensive vs non-intensive UO and between intensive vs non-intensive creatinine monitoring groups.
7 days from ICU admission

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: 30 days
Hazard Ratios were measured to detect the risk of mortality at 30 days from ICU admission.
30 days
Length of Stay in ICU
Lasso di tempo: 30 days
Patients with and without AKI were compared among urine output group for duration of stay in ICU and hospital.
30 days
Hospital Length of Stay
Lasso di tempo: 30 days
Hospital length of Stay was measured among urine output group and reported as median (Inter-Quartile Range).
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO14120283

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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