- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02659007
Minder neuropathie na yoga - Diabetische neuropathie beheren met yoga (LeNY)
15 januari 2016 bijgewerkt door: Arlene Schmid, Colorado State University
Minder neuropathie na yoga
Het doel op lange termijn is om effectieve lichaam-geest-interventies te identificeren en vast te stellen (als een aspect van complementaire en alternatieve geneeskunde) om de gezondheid en kwaliteit van leven (QoL) van mensen met een handicap te verbeteren.
Voorlopige gegevens suggereren dat betrokkenheid bij yoga haalbaar en gunstig is voor meerdere onderzoekspopulaties, en dat het de symptomen van neuropathie kan verlichten.
De centrale hypothese is dat personen die yoga voltooien, na 8 weken yoga een aanzienlijk betere balans, mobiliteit en kwaliteit van leven zullen hebben.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
beoordelingen voltooid voor en na yoga.
yoga werd gedurende 8 weken twee keer per week gegeven gedurende een uur per sessie.
Yoga omvatte zittende, staande en vloerhoudingen, ademwerk en meditatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen van 18 jaar en ouder met DPN van Diabetes Mellitus en een evenwichtsstoornis. en in staat en bereid zijn om gedurende 8 weken tweemaal per week sessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- al meer dan een jaar niet consequent bezig zijn met yoga.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: yoga
yoga, 2 keer per week gedurende 8 weken
|
8 weken yoga, twee keer per week.
zit-, sta- en vloerhoudingen met meditatie en ademwerk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in Neuro-QoL
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij mensen met een neurologische handicap
|
baseline en 8 weken
|
verandering in de Bergbalansschaal
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
statisch en dynamisch evenwicht beoordelen
|
baseline en 8 weken
|
overstappen in 6 minuten lopen
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
aantal voeten gelopen in 6 minuten, gebruikt om het uithoudingsvermogen te beoordelen
|
baseline en 8 weken
|
verandering in 10 meter lopen
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
hoeveelheid tijd om 10 meter te lopen, meet de loopsnelheid
|
baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-4894H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen