Werkzaamheid van Favipiravir tegen ernstige ebolavirusziekte

Dit is een prospectieve, open-label, gecontroleerde fase 2-studie met favipiravir bij ernstige gevallen (gevallen met bloeding, ernstige uitdroging, bewustzijnsstoornissen, shock en hoge virale belasting in het bloed met een Ct-waarde van minder dan 20) van bevestigde EVD-patiënten in de hoofdstad. van Sierra Leone. Patiënten van 13 jaar of ouder zouden op een 1:1 gerandomiseerde manier worden toegewezen aan door de WHO aanbevolen therapie (voornamelijk symptomatische en ondersteunende therapieën, controlegroep. WHO, Wereldgezondheidsorganisatie.) of oraal favipiravir (tweemaal 1600 mg op de eerste dag, gevolgd door een tweemaal daagse dosis van 600 mg tot detectie van negatieve virale belasting in het bloed of overlijden) plus door de WHO aanbevolen therapie (behandelingsgroep). Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het sterftecijfer. Het secundaire eindpunt voor de werkzaamheid is de virusbelasting in het bloed (plasma). Het optimale inclusienummer is 240 gevallen (120 voor elke groep), maar gezien de feitelijke situatie van het pandemische gebied hebben de eerstelijnsartsen het recht om het inclusienummer opnieuw in te stellen en het studieprotocol aan te passen aan de werkelijke situatie aan de voorkant.