Eficacia del favipiravir contra la enfermedad grave por el virus del Ébola

Este es un ensayo de fase 2 prospectivo, abierto y controlado de Favipiravir entre casos graves (casos con hemorragia, deshidratación grave, trastornos de la conciencia, shock y carga viral alta en sangre con un valor de Ct inferior a 20) de pacientes confirmados con EVE en el área de la capital. de Sierra Leona. Los pacientes con 13 años de edad o más serían asignados de manera aleatoria 1:1 para recibir la terapia recomendada por la OMS (principalmente terapias sintomáticas y de apoyo, grupo de control). OMS, Organización Mundial de la Salud.) o Favipiravir oral (1600 mg dos veces el primer día, seguido de una dosis de 600 mg dos veces al día hasta la detección de carga viral en sangre negativa o muerte) más la terapia recomendada por la OMS (grupo de tratamiento). La variable principal de eficacia fue la tasa de letalidad. La variable secundaria de eficacia es la carga viral en sangre (plasma). El número de inclusión óptimo es de 240 casos (120 para cada grupo), pero teniendo en cuenta la situación real del área de la pandemia, los médicos de primera línea tienen derecho a restablecer el número de inclusión y modificar el protocolo de estudio de acuerdo con la situación real en el frente.