- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02668445
Moleculaire respons na gelijktijdige training met laag glycogeen (Glyconcurrent)
2 oktober 2018 bijgewerkt door: Wageningen University
De effecten van de beschikbaarheid van glycogeen op de moleculaire respons van de skeletspier na gelijktijdige inspanning
Dit is een gerandomiseerd, uitgebalanceerd crossover-ontwerp, waarin 14 mannelijke proefpersonen twee experimentele onderzoeken zullen voltooien.
Tussen elke proefperiode moet minimaal 12 dagen zitten (spreiding: 12-30 dagen).
De studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een lage beschikbaarheid van glycogeen op de moleculaire respons van de skeletspieren na een gelijktijdige trainingsdag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee experimentele inspanningsproeven; een koolhydraatarme (=LAAG) en een koolhydraatrijke (=HOOG) proef.
Tijdens beide experimentele dagen zullen de proefpersonen 's ochtends een continue submaximale fietsronde afleggen, gevolgd door een weerstandsoefening in de vroege middag.
Tijdens de LOW-proef krijgen proefpersonen een koolhydraatarme gemengde maaltijd, tijdens de HOOG-proef krijgen proefpersonen een koolhydraatrijke maaltijd.
Daarnaast krijgen proefpersonen op beide proefdagen voldoende eiwitdranken.
Ten slotte zal eiwit worden verstrekt na weerstandsoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht tussen 18 en 30 jaar
- BMI tussen 18,5 - 25 kg/m2
- Regelmatig deelnemen aan beweegtrainingen (minimaal 1 beweegsessie en maximaal 3 oefensessies per week)
- Gewend aan verschillende soorten oefeningen (uithoudingsvermogen, weerstand en/of gelijktijdig)
- Bereid om bloedmonsters af te staan
- Bereid om spierbiopten te geven
- Geen gebruik van antibiotica tijdens het onderzoek of in de afgelopen maand
- Geen drugsgebruik
- Geschikte aderen voor bloedafname
- Geregistreerd door een huisarts
- Het verbruik van alcoholische dranken is minder dan 21 per week
- Geen bloeddonor tijdens het onderzoek
- Geen vegetariër en bereid vlees te eten tijdens de proefdagen
- In staat om aanwezig te zijn en deel te nemen aan zowel testdagen als pretestmomenten
- Niet in loondienst, of stagiair, of bezig met scriptie bij de afdeling Humane voeding van Wageningen University
- Niet deelnemen aan een ander wetenschappelijk onderzoek (behalve EetMeetWeet)
- In staat om deel te nemen aan de experimentele dagen en pre-testen
- Nederlands kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening die de studieresultaten kan beïnvloeden (d.w.z. hart- en vaatziekten, longaandoeningen, glutenintolerantie)
- Systolische bloeddruk >160 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de genexpressie in de spieren verstoren (d.w.z. statines, fenofibraat)
- Gebruik van antitrombotische therapie (marcoumar, sintromitis).
- Diagnose van diabetes mellitus type 1 of 2
- (Chronische) letsels van het bewegingsapparaat die de ingreep kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraatarm
Proefpersonen zullen een koolhydraatarm dieet volgen
|
|
|
Experimenteel: Hoge koolhydraten
Proefpersonen zullen een koolhydraatrijk dieet volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eiwitten betrokken bij hypertrofie
Tijdsspanne: 10 uur
|
10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL54408.081.15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .