- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02668445
Resposta Molecular Após Exercício Concomitante com Baixo Glicogênio (Glyconcurrent)
2 de outubro de 2018 atualizado por: Wageningen University
Os efeitos da disponibilidade de glicogênio na resposta molecular do músculo esquelético após exercício concorrente
Este é um projeto cruzado randomizado e contrabalançado, no qual 14 indivíduos do sexo masculino completarão dois ensaios experimentais.
Cada teste será separado por um mínimo de pelo menos 12 dias (intervalo: 12-30 dias).
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos da baixa disponibilidade de glicogênio na resposta molecular do músculo esquelético após um dia de exercício concorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas tentativas de exercícios experimentais; um teste com baixo teor de carboidratos (= BAIXO) e alto em carboidratos (= ALTO).
Durante os dois dias experimentais, os participantes completaram uma sessão submáxima contínua de ciclismo pela manhã, seguida por uma sessão de exercícios de resistência no início da tarde.
Durante o teste LOW, os participantes receberão uma refeição mista com baixo teor de carboidratos, durante o teste HIGH, os participantes receberão uma refeição rica em carboidratos.
Além disso, em ambos os dias experimentais, os indivíduos receberão bebidas proteicas adequadas.
Por fim, a proteína será fornecida após o exercício de resistência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino entre 18 e 30 anos
- IMC entre 18,5 - 25 kg/m2
- Participar de treinamento regular de exercícios (pelo menos 1 sessão de exercícios e no máximo 3 sessões de exercícios por semana)
- Usado para diferentes tipos de exercício (resistência, resistência e/ou concorrente)
- Disposto a fornecer amostras de sangue
- Disposto a fazer biópsias musculares
- Nenhum uso de antibióticos durante o estudo ou no último mês
- Sem uso de drogas
- Veias adequadas para retirada de sangue
- Registrado por um clínico geral
- O consumo de bebidas alcoólicas é inferior a 21 por semana
- Nenhum doador de sangue durante o estudo
- Não vegetariano e com vontade de comer carne durante os dias experimentais
- Capaz de estar presente e participar nos dias de teste e nos momentos de pré-teste
- Não empregado, estagiário ou trabalhando em tese no departamento de Nutrição Humana da Universidade de Wageningen
- Não participar de outro estudo científico (exceto EetMeetWeet)
- Capaz de participar durante os dias experimentais em pré-testes
- Capaz de falar holandês
Critério de exclusão:
- Condição médica que pode interferir no resultado do estudo (ou seja, doença cardiovascular, doença pulmonar, intolerância ao glúten)
- Pressão arterial sistólica >160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg
- Uso de medicamentos conhecidos por interferir na expressão gênica nos músculos (ou seja, estatinas, fenofibrato)
- Uso de terapia antitrombótica (marcoumar, sintromite).
- Diabetes mellitus tipo 1 ou 2 diagnosticado
- Lesões (crônicas) do aparelho locomotor que podem interferir na intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Baixo carboidrato
Os indivíduos irão comer uma dieta baixa em carboidratos
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|
|
Experimental: Carboidrato alto
Os indivíduos comerão uma dieta rica em carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proteínas envolvidas na hipertrofia
Prazo: 10 horas
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL54408.081.15
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