- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02668445
Molekulární odezva po souběžném cvičení s nízkým glykogenem (Glyconcurrent)
2. října 2018 aktualizováno: Wageningen University
Účinky dostupnosti glykogenu na molekulární odezvu kosterního svalstva po souběžném cvičení
Toto je randomizovaný, vyvážený crossover design, ve kterém 14 mužských subjektů dokončí dvě experimentální studie.
Každá zkouška bude oddělena minimálně 12 dny (rozsah: 12–30 dní).
Cílem studie je prozkoumat účinky nízké dostupnosti glykogenu na molekulární odpověď kosterního svalstva po souběžném dni cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dva experimentální cvičební pokusy; pokus s nízkým obsahem sacharidů (= NÍZKÝ) a vysokým obsahem sacharidů (= VYSOKÝ).
Během obou experimentálních dnů subjekty ráno absolvují pokračující submaximální cyklistický zápas, po kterém bude brzy odpoledne následovat rezistenční cvičení.
Během studie LOW budou subjekty dostávat smíšené jídlo s nízkým obsahem sacharidů, během studie HIGH budou subjekty dostávat jídlo s vysokým obsahem sacharidů.
Navíc v obou experimentálních dnech budou subjekty dostávat adekvátní proteinové nápoje.
A konečně, protein bude poskytnut po cvičení odporu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví ve věku 18 až 30 let
- BMI mezi 18,5 - 25 kg/m2
- Účast na pravidelném cvičení (alespoň 1 cvičení a maximálně 3 cvičení týdně)
- Používá se na různé typy cvičení (vytrvalostní, odporové a/nebo souběžné)
- Ochota poskytnout vzorky krve
- Ochotný poskytnout svalové biopsie
- Žádné užívání antibiotik během studie nebo v posledním měsíci
- Žádné užívání drog
- Vhodné žíly pro odběr krve
- Registrováno praktickým lékařem
- Spotřeba alkoholických nápojů je méně než 21 za týden
- Žádný dárce krve během studie
- Žádný vegetarián a ochotný jíst maso během experimentálních dnů
- Schopnost být přítomen a zúčastnit se jak testovacích dnů, tak okamžiků před testováním
- Není zaměstnán, nebo na stáži, ani nepracuje na diplomové práci na katedře lidské výživy na Wageningen University
- Neúčastnit se jiné vědecké studie (kromě EetMeetWeet)
- Schopnost zúčastnit se během experimentálních dnů a předtestů
- Umět mluvit holandsky
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který může ovlivnit výsledek studie (tj. kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, intolerance lepku)
- Systolický krevní tlak >160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg
- Užívání léků, o kterých je známo, že interferují s genovou expresí ve svalech (tj. statiny, fenofibrát)
- Použití antitrombotické terapie (marcoumar, sintromitida).
- Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- (Chronická) poranění pohybového aparátu, která mohou narušit zásah
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízký obsah sacharidů
Subjekty budou jíst nízkosacharidovou dietu
|
|
Experimentální: Vysoký obsah sacharidů
Subjekty budou jíst stravu s vysokým obsahem sacharidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proteiny podílející se na hypertrofii
Časové okno: 10 hodin
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL54408.081.15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy