- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02668445
Molekuláris válasz alacsony glikogéntartalmú egyidejű edzés után (Glyconcurrent)
2018. október 2. frissítette: Wageningen University
A glikogén elérhetőségének hatása a vázizomzat molekuláris reakciójára egyidejű edzés után
Ez egy randomizált, ellensúlyozott keresztezési terv, amelyben 14 férfi alany végez két kísérleti próbát.
Az egyes kísérleteket legalább 12 nap választja el egymástól (tartomány: 12–30 nap).
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alacsony glikogén elérhetőségének hatását a vázizomzat molekuláris válaszreakciójára egy egyidejű edzésnap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két kísérleti gyakorlati próba; alacsony szénhidráttartalmú (= LOW) és magas szénhidráttartalmú (= HIGH) próba.
Mindkét kísérleti napon az alanyok egy folyamatos szubmaximális kerékpározást hajtanak végre délelőtt, amelyet kora délután egy ellenállási gyakorlat követ.
A LOW vizsgálat során az alanyok alacsony szénhidráttartalmú vegyes étkezést, a HIGH vizsgálat során magas szénhidráttartalmú étkezést kapnak.
Ezenkívül mindkét kísérleti napon az alanyok megfelelő fehérjeitalt kapnak.
Végül fehérjét biztosítanak az ellenállási gyakorlat után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nem 18 és 30 év között
- BMI 18,5 - 25 kg/m2 között
- Rendszeres testedzésen való részvétel (legalább 1 gyakorlat, maximum 3 edzés hetente)
- Különböző típusú gyakorlatokhoz (állóképesség, ellenállás és/vagy egyidejű) használható
- Hajlandó vérmintát adni
- Hajlandó izombiopsziát adni
- Nem használt antibiotikumot a vizsgálat során vagy az elmúlt hónapban
- Nincs droghasználat
- Megfelelő vénák a vérvételhez
- Háziorvos által regisztrálva
- Az alkoholos italok fogyasztása kevesebb, mint heti 21
- A vizsgálat alatt nem volt véradó
- Nem vegetáriánus és hajlandó húst enni a kísérleti napokon
- Képes jelen lenni és részt venni mind a tesztnapokon, mind a tesztelés előtti pillanatokon
- Nem dolgozik, nem gyakornok, vagy dolgozat a Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozás Tanszékén
- Nem vesz részt más tudományos vizsgálatban (kivéve az EetMeetWeet)
- Képes részt venni a kísérleti napokon és az előteszteken
- Képes hollandul beszélni
Kizárási kritériumok:
- Egészségi állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét (pl. szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegség, glutén intolerancia)
- Szisztolés vérnyomás >160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy zavarják a génexpressziót az izmokban (pl. sztatinok, fenofibrát)
- Antitrombotikus terápia alkalmazása (marcoumar, sintromitis).
- Diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- A mozgásszervi (krónikus) sérülések, amelyek zavarhatják a beavatkozást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony szénhidrát
Az alanyok alacsony szénhidráttartalmú étrendet fogyasztanak
|
|
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú
Az alanyok magas szénhidráttartalmú étrendet fogyasztanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hipertrófiában részt vevő fehérjék
Időkeret: 10 óra
|
10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL54408.081.15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság