- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02668445
Respuesta molecular después del ejercicio concurrente con bajo nivel de glucógeno (Glyconcurrent)
2 de octubre de 2018 actualizado por: Wageningen University
Los efectos de la disponibilidad de glucógeno en la respuesta molecular del músculo esquelético después del ejercicio concurrente
Este es un diseño cruzado aleatorizado y contrabalanceado, en el que 14 sujetos masculinos completarán dos ensayos experimentales.
Cada ensayo estará separado por un mínimo de al menos 12 días (rango: 12-30 días).
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la baja disponibilidad de glucógeno en la respuesta molecular del músculo esquelético después de un día de ejercicio simultáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos pruebas de ejercicio experimental; una prueba baja en carbohidratos (= BAJO) y una alta en carbohidratos (= ALTO).
Durante ambos días experimentales, los sujetos completarán un ciclo submáximo continuo por la mañana, seguido de una sesión de ejercicios de resistencia a primera hora de la tarde.
Durante la prueba BAJA, los sujetos recibirán una comida mixta baja en carbohidratos, durante la prueba ALTA, los sujetos recibirán una comida rica en carbohidratos.
Además, en ambos días experimentales los sujetos recibirán bebidas proteicas adecuadas.
Por último, se proporcionarán proteínas después del ejercicio de resistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino entre 18 y 30 años de edad
- IMC entre 18,5 - 25 kg/m2
- Participar en entrenamiento físico regular (al menos 1 sesión de ejercicio y un máximo de 3 sesiones de ejercicio por semana)
- Acostumbrado a diferentes tipos de ejercicio (resistencia, resistencia y/o concurrente)
- Dispuesto a dar muestras de sangre.
- Dispuesto a dar biopsias musculares
- Sin uso de antibióticos durante el estudio o en el último mes
- sin consumo de drogas
- Venas adecuadas para la extracción de sangre.
- Registrado por un médico general
- El consumo de bebidas alcohólicas es inferior a 21 por semana
- Ningún donante de sangre durante el estudio
- No vegetariano y dispuesto a comer carne durante los días experimentales.
- Capaz de estar presente y participar tanto en los días de prueba como en los momentos previos a la prueba.
- No empleado, ni becario, ni trabajando en tesis en el departamento de Nutrición Humana de la Universidad de Wageningen
- No participar en otro estudio científico (excepto EetMeetWeet)
- Capaz de participar durante los días experimentales en pre pruebas
- Capaz de hablar holandés
Criterio de exclusión:
- Condición médica que puede interferir con el resultado del estudio (es decir, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, intolerancia al gluten)
- Presión arterial sistólica >160 mmHg y/o presión arterial diastólica >100 mmHg
- Uso de medicamentos que se sabe que interfieren con la expresión génica en los músculos (es decir, estatinas, fenofibrato)
- Uso de terapia antitrombótica (marcoumar, sintromitis).
- Diabetes mellitus diagnosticada tipo 1 o 2
- Lesiones (crónicas) del aparato locomotor que pueden interferir con la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bajo en carbohidratos
Los sujetos comerán una dieta baja en carbohidratos.
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Experimental: Carbohidratos altos
Los sujetos comerán una dieta alta en carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proteínas implicadas en la hipertrofia
Periodo de tiempo: 10 horas
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL54408.081.15
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