- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02668445
Odpowiedź molekularna po jednoczesnym wysiłku fizycznym z niskim poziomem glikogenu (Glyconcurrent)
2 października 2018 zaktualizowane przez: Wageningen University
Wpływ dostępności glikogenu na odpowiedź molekularną mięśni szkieletowych po jednoczesnym wysiłku fizycznym
Jest to losowy, zrównoważony projekt krzyżowy, w którym 14 mężczyzn ukończy dwie próby eksperymentalne.
Każdą próbę dzieli minimum 12 dni (zakres: 12-30 dni).
Badanie ma na celu zbadanie wpływu niskiej dostępności glikogenu na odpowiedź molekularną mięśni szkieletowych po równoległym dniu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie eksperymentalne próby wysiłkowe; próba niskowęglowodanowa (= NISKA) i wysokowęglowodanowa (= WYSOKA).
Podczas obu dni eksperymentalnych badani zakończą rano submaksymalną jazdę na rowerze, po której nastąpi sesja ćwiczeń oporowych wczesnym popołudniem.
Podczas badania LOW badani otrzymają mieszany posiłek o niskiej zawartości węglowodanów, podczas badania HIGH uczestnicy otrzymają posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów.
Dodatkowo w oba dni eksperymentalne badani otrzymają odpowiednie napoje białkowe.
Wreszcie, białko zostanie dostarczone po ćwiczeniach oporowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska w wieku od 18 do 30 lat
- BMI między 18,5 - 25 kg/m2
- Uczestnictwo w regularnym treningu fizycznym (co najmniej 1 sesja ćwiczeń i maksymalnie 3 sesje ćwiczeń tygodniowo)
- Przyzwyczajony do różnych rodzajów ćwiczeń (wytrzymałościowych, oporowych i/lub równoczesnych)
- Chętni do oddania próbek krwi
- Gotowość do wykonywania biopsji mięśni
- Brak stosowania antybiotyków podczas badania lub w ciągu ostatniego miesiąca
- Brak używania narkotyków
- Odpowiednie żyły do pobierania krwi
- Zarejestrowany przez lekarza pierwszego kontaktu
- Spożycie napojów alkoholowych wynosi mniej niż 21 tygodniowo
- Brak krwiodawcy podczas badania
- Brak wegetarian i chęć jedzenia mięsa podczas dni eksperymentalnych
- Możliwość bycia obecnym i uczestniczenia zarówno w dniach testowych, jak iw momentach poprzedzających testy
- Nie jest zatrudniony, nie jest stażystą ani nie pracuje nad pracą dyplomową na wydziale Żywienia Człowieka na Uniwersytecie Wageningen
- Brak udziału w innym badaniu naukowym (z wyjątkiem EetMeetWeet)
- Możliwość uczestniczenia w dniach eksperymentalnych i testach wstępnych
- Potrafi mówić po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- stan chorobowy, który może wpływać na wynik badania (tj. choroby układu krążenia, choroby płuc, nietolerancja glutenu)
- Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają ekspresję genów w mięśniach (np. statyny, fenofibrat)
- Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej (marcoumar, sintromitis).
- Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub 2
- (Przewlekłe) urazy układu ruchu, które mogą zakłócać interwencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski poziom węglowodanów
Pacjenci będą stosować dietę niskowęglowodanową
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość węglowodanów
Pacjenci będą spożywać dietę wysokowęglowodanową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białka zaangażowane w hipertrofię
Ramy czasowe: 10 godzin
|
10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL54408.081.15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .