- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02668445
Risposta molecolare dopo esercizio simultaneo con basso contenuto di glicogeno (Glyconcurrent)
2 ottobre 2018 aggiornato da: Wageningen University
Gli effetti della disponibilità di glicogeno sulla risposta molecolare del muscolo scheletrico dopo l'esercizio simultaneo
Questo è un disegno crossover randomizzato e controbilanciato, in cui 14 soggetti maschi completeranno due prove sperimentali.
Ogni prova sarà separata da un minimo di almeno 12 giorni (intervallo: 12-30 giorni).
Lo studio mira a indagare gli effetti della bassa disponibilità di glicogeno sulla risposta molecolare del muscolo scheletrico dopo una giornata di esercizio concomitante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due prove di esercizio sperimentali; una prova a basso contenuto di carboidrati (= BASSO) e uno ad alto contenuto di carboidrati (= ALTO).
Durante entrambi i giorni sperimentali i soggetti completeranno un incontro di ciclismo submassimale continuo al mattino seguito da una sessione di esercizi di resistenza nel primo pomeriggio.
Durante lo studio LOW i soggetti riceveranno un pasto misto a basso contenuto di carboidrati, durante lo studio HIGH i soggetti riceveranno un pasto ad alto contenuto di carboidrati.
Inoltre, in entrambe le giornate sperimentali i soggetti riceveranno adeguate bevande proteiche.
Infine, le proteine verranno fornite dopo l'esercizio di resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile di età compresa tra i 18 e i 30 anni
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m2
- Partecipare a un allenamento fisico regolare (almeno 1 sessione di allenamento e un massimo di 3 sessioni di allenamento a settimana)
- Abituato a diversi tipi di esercizio (resistenza, resistenza e/o concomitante)
- Disposto a fornire campioni di sangue
- Disposto a fare biopsie muscolari
- Nessun uso di antibiotici durante lo studio o nell'ultimo mese
- Nessun uso di droghe
- Vene adatte per il prelievo di sangue
- Registrato da un medico generico
- Il consumo di bevande alcoliche è inferiore a 21 a settimana
- Nessun donatore di sangue durante lo studio
- Nessun vegetariano e disposto a mangiare carne durante i giorni sperimentali
- In grado di essere presente e partecipare sia ai giorni di test che ai momenti pre-test
- Non impiegato, né stagista, né impegnato in tesi presso il dipartimento di Nutrizione Umana dell'Università di Wageningen
- Non partecipare a un altro studio scientifico (eccetto EetMeetWeet)
- Possibilità di partecipare alle giornate sperimentali en pre test
- In grado di parlare olandese
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che può interferire con l'esito dello studio (ad es. malattie cardiovascolari, malattie polmonari, intolleranza al glutine)
- Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
- Uso di farmaci noti per interferire con l'espressione genica nei muscoli (ad es. statine, fenofibrato)
- Uso della terapia antitrombotica (marcoumar, sintromitis).
- Diabete mellito diagnosticato di tipo 1 o 2
- Lesioni (croniche) dell'apparato locomotore che possono interferire con l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso contenuto di carboidrati
I soggetti mangeranno una dieta a basso contenuto di carboidrati
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Sperimentale: Alto contenuto di carboidrati
I soggetti mangeranno una dieta ricca di carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proteine coinvolte nell'ipertrofia
Lasso di tempo: 10 ore
|
10 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL54408.081.15
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