- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02682979
Continuïteit van de code voor therapeutische beperking: analyse van de variabelen van opname in de spoedeisende hulp die verband houden met een therapeutische beperking bij het verlaten
Demografisch gezien groeit de geriatrische bevolking. Het wordt ook steeds vaker gevonden in de spoedeisende hulp. De spoedeisende hulp is echter niet ontworpen om deze patiënten, wier behoeften specifiek zijn, op te vangen. Deze populatie wordt gekenmerkt door complexe fysieke en psychosociale behoeften, opgenomen in een uitgebreid geriatrisch onderzoek dat te complex is om door de hulpdiensten te worden uitgevoerd.
Veel publicaties waren gericht op manieren om mogelijk vermijdbare bezoeken aan geriatrische patiënten op de spoedeisende hulp te voorkomen. Mensen vertrouwen op een therapeutische beperkingscode die voor deze patiënten is opgesteld om de intensiteit van de zorg te bepalen die aan hen kan worden gegeven. Er waren echter nog maar weinig geriatrische patiënten die op de spoedeisende hulp arriveerden, al zo'n code hadden gekregen.
Bijgevolg wordt de intensiteit van de zorg voor deze spoedeisende patiënten beïnvloed door de perceptie van de functionele en cognitieve status van de patiënt, ook al is een deel van deze perceptie onjuist. Bovendien staat ook vast dat de uitkomst van geriatrische patiënten met ernstige pathologieën bij opname vaak slecht is en dat er behoefte is aan alternatieven voor de geboden intensieve behandeling.
Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van de aanwezigheid van een therapeutische beperkingscode bij geriatrische patiënten bij ziekenhuisopname / opname op de spoedeisende hulp, en bij het verlaten van het ziekenhuis. Dit zal worden uitgevoerd voor alle geriatrische patiënten die aan het einde van de ziekenhuisopname in verpleeghuizen verblijven of geplaatst zijn. De onderzoekers veronderstellen dat het opstellen van een therapeutische beperkingscode voor deze kwetsbare patiënten, voordat ze het ziekenhuis verlaten voor een verpleeghuis, het aantal van toekomstige opnames van deze patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Demografisch gezien groeit de geriatrische bevolking. Het wordt ook steeds vaker gevonden in de spoedeisende hulp. De spoedeisende hulp is echter niet ontworpen om deze patiënten, wier behoeften specifiek zijn, op te vangen. Deze populatie wordt gekenmerkt door complexe fysieke en psychosociale behoeften, opgenomen in een uitgebreid geriatrisch onderzoek dat te complex is om door de hulpdiensten te worden uitgevoerd. De multidisciplinaire zorg die zij nodig hebben kost tijd.
Wereldwijd worden verschillende opties onderzocht om deze kwetsbare patiënten goed te begeleiden:
- Schalen van screening op kwetsbaarheid en functionele achteruitgang
- Gespecialiseerde zorgeenheden: het Mobiel Geriatrisch Team, de Spoedeisende Hulpafdelingen kort verblijf, de afdeling acute zorg geriatrie, het geriatrisch verpleegkundig verbindingsmodel of een dienstspecifieke geriatrische spoedeisende hulp.
Veel publicaties waren gericht op manieren om mogelijk vermijdbare bezoeken aan geriatrische patiënten op de spoedeisende hulp te voorkomen. Mensen vertrouwen op een therapeutische beperkingscode die voor deze patiënten is opgesteld om de intensiteit van de zorg te bepalen die aan hen kan worden gegeven. Er waren echter nog maar weinig geriatrische patiënten die op de spoedeisende hulp arriveerden, al zo'n code hadden gekregen.
Bijgevolg wordt de intensiteit van de zorg voor deze spoedeisende patiënten beïnvloed door de perceptie van de functionele en cognitieve status van de patiënt, ook al is een deel van deze perceptie onjuist. Bovendien staat ook vast dat de uitkomst van geriatrische patiënten met ernstige pathologieën bij opname vaak slecht is en dat er behoefte is aan alternatieven voor de geboden intensieve behandeling.
Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van de aanwezigheid van een therapeutische beperkingscode bij geriatrische patiënten bij ziekenhuisopname / opname op de spoedeisende hulp, en bij het verlaten van het ziekenhuis. Dit zal worden uitgevoerd voor alle geriatrische patiënten die aan het einde van de ziekenhuisopname in verpleeghuizen verblijven of geplaatst zijn. De onderzoekers veronderstellen dat het opstellen van een therapeutische beperkingscode voor deze kwetsbare patiënten, voordat ze het ziekenhuis verlaten voor een verpleeghuis, het aantal van toekomstige opnames van deze patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
Bovendien biedt deze studie het perspectief om in de toekomst een systematische implementatie van de therapeutische beperkingscode vast te stellen voor geriatrische patiënten die in verpleeghuizen verblijven, en zo te anticiperen op de verschillende problemen die specifiek zijn voor zijn populatie op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die via de spoedeisende hulp in het ziekenhuis worden opgenomen en bij ontslag uit het ziekenhuis in een verpleeghuis worden geplaatst
- Patiënten krijgen een beschikbare globale geriatrische evaluatie (hetzij gerealiseerd op de geriatrische afdeling, hetzij gerealiseerd door het geriatrisch team)
Uitsluitingscriteria:
- als er tijdens de duur van het onderzoek meerdere ziekenhuisopnames plaatsvinden, worden alleen de gegevens met betrekking tot de eerste ziekenhuisopname geanalyseerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische patiënten
100 opeenvolgende geriatrische patiënten opgenomen op de Spoedeisende Hulp van het Brugmannziekenhuis, site Horta, vanaf 01/04/2015.
|
Retrospectieve analyse van de medische dossiers volgens medische, sociale en geriatrische criteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van een therapeutische beperkingscode (ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
De medische dossiers van de patiënten die vanaf 01/04/2015 op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden onderzocht om na te gaan of ze bij opname een code therapeutische beperking hadden.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
Prevalentie van een therapeutische beperkingscode (ontslag uit het ziekenhuis)
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
De medische dossiers van de patiënten die vanaf 01/04/2015 op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden onderzocht om na te gaan of ze bij ontslag uit het ziekenhuis een code therapeutische beperking hebben gekregen.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sociale status
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van medische dossiers van patiënten.
De onderzoekers zullen na ontslag uit het ziekenhuis evalueren of de sociale status van de patiënt verband houdt met een beslissing over therapeutische beperking.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
autonomie staat
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van de medische dossiers van de patiënt. De onderzoekers zullen evalueren of de autonomie van de patiënt gekoppeld is aan een beslissing over therapeutische beperking bij ontslag uit het ziekenhuis.
De autonomie van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van de resultaten van een van deze twee tests: de Sherpa-test of de Katz-schaal.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
cognitieve status
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van medische dossiers van patiënten. De onderzoekers zullen evalueren of de cognitieve status van de patiënt verband houdt met een beslissing over therapeutische beperking bij ontslag uit het ziekenhuis.
De cognitieve status van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van de resultaten van ofwel de verwarringsbeoordelingsmethode of de mini-test voor de evaluatie van de mentale toestand.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
diagnose
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van het medisch dossier van de patiënt. De onderzoekers evalueren of het opnamemotief/vastgestelde diagnose gekoppeld is aan een beslissing tot therapeutische beperking bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
hospitalisatieduur
Tijdsspanne: Patiënten gehopitaliseerd vanaf 01/04/2015 tot heden (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van de medische dossiers van patiënten. De onderzoekers zullen evalueren of de duur van de ziekenhuisopname gekoppeld is aan een beslissing over therapeutische beperking bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Patiënten gehopitaliseerd vanaf 01/04/2015 tot heden (11 maanden)
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van medische dossiers van patiënten. De onderzoekers zullen bij ontslag uit het ziekenhuis evalueren of de voedingsstatus (albuminemeting) gekoppeld is aan een beslissing over therapeutische beperking.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
Hydratatie niveau
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van medische dossiers van patiënten. De onderzoekers zullen evalueren of het hydratatieniveau (gecombineerde natrium- en creatinine/ureummeting) gekoppeld is aan een beslissing over therapeutische beperking bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
Onbedoeld gewichtsverlies
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van de medische dossiers van patiënten. De onderzoekers zullen na ontslag uit het ziekenhuis evalueren of een onbedoeld gewichtsverlies verband houdt met een beslissing tot therapeutische beperking.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
|
Aanwezigheid van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Retrospectieve analyse van de medische dossiers van de patiënt. De onderzoekers zullen evalueren of de aanwezigheid van comorbiditeit (dementie of ernstige hartdecompensatie of kanker of longontsteking of ernstige hart- en vaatziekten of leverinsufficiëntie) verband houdt met een beslissing tot therapeutische beperking bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Patiënten gehospitaliseerd van 01/04/2015 tot 11/02/2016 (11 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Axelle Gregory, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Yesavage JA. Geriatric Depression Scale. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):709-11. No abstract available.
- Clement JP, Nassif RF, Leger JM, Marchan F. [Development and contribution to the validation of a brief French version of the Yesavage Geriatric Depression Scale]. Encephale. 1997 Mar-Apr;23(2):91-9. French.
- Goring H, Baldwin R, Marriott A, Pratt H, Roberts C. Validation of short screening tests for depression and cognitive impairment in older medically ill inpatients. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 May;19(5):465-71. doi: 10.1002/gps.1115.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Katz PR, Karuza J, Kolassa J, Hutson A. Medical practice with nursing home residents: results from the National Physician Professional Activities Census. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):911-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02958.x.
- Katz PP, Yelin EH. Activity loss and the onset of depressive symptoms: do some activities matter more than others? Arthritis Rheum. 2001 May;44(5):1194-202. doi: 10.1002/1529-0131(200105)44:53.0.CO;2-6.
- Katz PP, Morris A. Use of accommodations for valued life activities: prevalence and effects on disability scores. Arthritis Rheum. 2007 Jun 15;57(5):730-7. doi: 10.1002/art.22765.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Therapeutic limitations
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .