- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02682979
A terápiás korlátozási kód folytonossága: A sürgősségi ellátásba való bejutás azon változóinak elemzése, amelyek a kilépéskor terápiás korlátozáshoz kapcsolódnak
Demográfiailag a geriátriai népesség bővül. A sürgősségi szolgálatokban is egyre gyakrabban fordul elő. A sürgősségi szolgálatok azonban nem úgy vannak kialakítva, hogy ezeket a betegeket fogadják, akiknek specifikusak az igényei. Ezt a populációt összetett fizikai és pszichoszociális szükségletek határozzák meg, amelyek egy átfogó geriátriai felmérésben szerepelnek, amely túl bonyolult ahhoz, hogy a sürgősségi szolgálatok elvégezzék.
Számos publikáció foglalkozott a sürgősségi szolgálatoknál az idős betegek potenciálisan elkerülhető látogatásának megelőzésének módszereivel. Az emberek egy terápiás korlátozási kódra támaszkodnak, amelyet ezekre a betegekre vonatkozóan hoztak létre, hogy meghatározzák a számukra nyújtható ellátás intenzitását. A sürgősségi ellátásra érkező idős betegek közül azonban már kevés volt ilyen kód.
Következésképpen az ilyen sürgősségi betegek ellátásának intenzitását befolyásolja a beteg funkcionális és kognitív állapotának észlelése, még akkor is, ha ennek egy része helytelen. Ezen túlmenően az is jól bevált, hogy a súlyos patológiás idős betegek kimenetele a felvételkor gyakran rossz, és hogy alternatívákat kell találni a felajánlott intenzív kezelés helyett.
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy meghatározza a terápiás korlátozási kód jelenlétének gyakoriságát a geriátriai betegeknél a kórházi felvételkor / a sürgősségi osztályra történő felvételkor, valamint a kórházból való távozáskor. Ezt minden időskorú beteg esetében elvégzik, aki a kórházi kezelés végén idősotthonban él vagy ott van elhelyezve. A kutatók azt feltételezik, hogy egy terápiás korlátozási kód felállítása ezekre a törékeny betegekre, mielőtt elhagynák a kórházat egy idősek otthonába, csökkentené a betegek számát. ezeknek a betegeknek a sürgősségi osztályon történő jövőbeni felvételéről.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Demográfiailag a geriátriai népesség bővül. A sürgősségi szolgálatokban is egyre gyakrabban fordul elő. A sürgősségi szolgálatok azonban nem úgy vannak kialakítva, hogy ezeket a betegeket fogadják, akiknek specifikusak az igényei. Ezt a populációt összetett fizikai és pszichoszociális szükségletek határozzák meg, amelyek egy átfogó geriátriai felmérésben szerepelnek, amely túl bonyolult ahhoz, hogy a sürgősségi szolgálatok elvégezzék. A multidiszciplináris ellátás, amire szükségük van, időt vesz igénybe.
Világszerte számos lehetőséget vizsgálnak ezeknek a törékeny betegeknek a megfelelő kezelésére:
- A törékenység és a funkcionális hanyatlás szűrésének skálái
- Speciális ellátási egységek: a Mobil Geriátriai Csapat, a Sürgősségi rövid távú tartózkodási osztályok, az Akut ellátási Geriátriai Osztály, a Geriátriai Nővér kapcsolati Modell vagy a Szolgáltatásspecifikus geriátriai sürgősségi eset.
Számos publikáció foglalkozott a sürgősségi szolgálatoknál az idős betegek potenciálisan elkerülhető látogatásának megelőzésének módszereivel. Az emberek egy terápiás korlátozási kódra támaszkodnak, amelyet ezekre a betegekre vonatkozóan hoztak létre, hogy meghatározzák a számukra nyújtható ellátás intenzitását. A sürgősségi ellátásra érkező idős betegek közül azonban már kevés volt ilyen kód.
Következésképpen az ilyen sürgősségi betegek ellátásának intenzitását befolyásolja a beteg funkcionális és kognitív állapotának észlelése, még akkor is, ha ennek egy része helytelen. Ezen túlmenően az is jól bevált, hogy a súlyos patológiás idős betegek kimenetele a felvételkor gyakran rossz, és hogy alternatívákat kell találni a felajánlott intenzív kezelés helyett.
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy meghatározza a terápiás korlátozási kód jelenlétének gyakoriságát a geriátriai betegeknél a kórházi felvételkor / a sürgősségi osztályra történő felvételkor, valamint a kórházból való távozáskor. Ezt minden időskorú beteg esetében elvégzik, aki a kórházi kezelés végén idősotthonban él vagy ott van elhelyezve. A kutatók azt feltételezik, hogy egy terápiás korlátozási kód felállítása ezekre a törékeny betegekre, mielőtt elhagynák a kórházat egy idősek otthonába, csökkentené a betegek számát. ezeknek a betegeknek a sürgősségi osztályon történő jövőbeni felvételéről.
Ezen túlmenően ez a tanulmány lehetőséget kínál arra, hogy a jövőben szisztematikusan alkalmazzák a terápiás korlátozási kódot az idősotthonokban élő geriátriai betegek számára, ezáltal előrevetítve a sürgősségi osztályon a lakosságra jellemző különféle problémákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a sürgősségi osztályon keresztül kerültek a kórházba, és a kórházi elbocsátást követően idősek otthonába kerültek
- A betegek egy elérhető globális geriátriai értékelést kapnak (vagy a geriátriai osztályon, vagy a geriátriai csapat által)
Kizárási kritériumok:
- ha a vizsgálat időtartama alatt többszörös kórházi kezelés történik, akkor csak az első kórházi kezelésre vonatkozó adatok kerülnek elemzésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Időskori betegek
A hortai telephelyi Brugmann Kórház Sürgősségi Osztályán 2015.04.01-től 100 egymást követő geriátriai beteg.
|
Az orvosi akták retrospektív elemzése orvosi, szociális és geriátriai kritériumok szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terápiás korlátozási kód elterjedtsége (kórházi felvétel)
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A 2015. 04. 01-től a kórház sürgősségi osztályán felvett betegek egészségügyi aktáit megvizsgálják annak megállapítása érdekében, hogy volt-e terápiás korlátozási kód a felvételkor.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
Terápiás korlátozási kód elterjedtsége (kórházi elbocsátás)
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A 2015.04.01-től a kórház sürgősségi osztályán felvett betegek orvosi iratait megvizsgálják annak megállapítása érdekében, hogy a kórházi elbocsátáskor kaptak-e terápiás korlátozási kódot.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
társadalmi státusz
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi aktáinak retrospektív elemzése.
A vizsgálók értékelik, hogy a beteg társadalmi státusza összefüggésben van-e a kórházi elbocsátáskor hozott terápiás korlátozási döntéssel.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
autonómia státusz
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi aktáinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a beteg autonómiája összefügg-e a terápiás korlátozási döntéssel a kórházi elbocsátáskor.
A betegek autonómiáját e két teszt valamelyikének eredményei alapján értékelik: a Sherpa-teszt vagy a Katz-skála.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
kognitív állapot
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi aktáinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a beteg kognitív státusza összefüggésben van-e a terápiás korlátozási döntéssel a kórházi elbocsátáskor.
A beteg kognitív állapotát vagy a zavartságértékelési módszer, vagy a mini mentális állapot értékelő teszt eredményei alapján értékelik.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
diagnózis
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi dossziéinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a felvételi indíték/felállított diagnózis összefüggésben áll-e a kórházi elbocsátáskor hozott terápiás korlátozási döntéssel.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Hopitalizált betegek 2015.04.01-től a mai napig (11 hónap)
|
A betegek orvosi dossziéinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a kórházi kezelés időtartama összefügg-e a terápiás korlátozási döntéssel a kórházból való elbocsátáskor.
|
Hopitalizált betegek 2015.04.01-től a mai napig (11 hónap)
|
Albumin
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi dossziéinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a tápláltsági állapot (albuminmérés) összefüggésben van-e a terápiás korlátozási döntéssel a kórházi elbocsátáskor.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
Hidratációs szint
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi dossziéinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a hidratációs szint (kombinált nátrium és kreatinin/karbamid mérés) összefüggésben áll-e a terápiás korlátozási döntéssel a kórházi elbocsátáskor.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
Véletlen súlyvesztés
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi dossziéinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a nem szándékos súlyvesztés összefüggésben áll-e a terápiás korlátozási döntéssel a kórházból való elbocsátáskor.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
Társbetegségek jelenléte
Időkeret: Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
A betegek orvosi dossziéinak retrospektív elemzése. A vizsgálók értékelik, hogy a társbetegségek (demencia vagy súlyos szívdekompenzáció vagy rák vagy tüdőgyulladás vagy súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy májelégtelenség) jelenléte összefüggésben áll-e a kórházi elbocsátáskor hozott terápiás korlátozási döntéssel.
|
Kórházi betegek 2015.04.01. és 2016.11.02. között (11 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Axelle Gregory, MD, CHU Brugmann
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Yesavage JA. Geriatric Depression Scale. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):709-11. No abstract available.
- Clement JP, Nassif RF, Leger JM, Marchan F. [Development and contribution to the validation of a brief French version of the Yesavage Geriatric Depression Scale]. Encephale. 1997 Mar-Apr;23(2):91-9. French.
- Goring H, Baldwin R, Marriott A, Pratt H, Roberts C. Validation of short screening tests for depression and cognitive impairment in older medically ill inpatients. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 May;19(5):465-71. doi: 10.1002/gps.1115.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Katz PR, Karuza J, Kolassa J, Hutson A. Medical practice with nursing home residents: results from the National Physician Professional Activities Census. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):911-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02958.x.
- Katz PP, Yelin EH. Activity loss and the onset of depressive symptoms: do some activities matter more than others? Arthritis Rheum. 2001 May;44(5):1194-202. doi: 10.1002/1529-0131(200105)44:53.0.CO;2-6.
- Katz PP, Morris A. Use of accommodations for valued life activities: prevalence and effects on disability scores. Arthritis Rheum. 2007 Jun 15;57(5):730-7. doi: 10.1002/art.22765.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-Therapeutic limitations
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi akták elemzése
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverAktív, nem toborzóLégúti elzáródás | Intubáció; Nehéz vagy sikertelenEgyesült Államok
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok