- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682979
Terapeuttisen rajoituksen koodin jatkuvuus: Hätäpalveluun pääsyn muuttujien analyysi, jotka liittyvät terapeuttiseen rajoitukseen poistuttaessa
Demografisesti geriatrinen väestö kasvaa. Sitä esiintyy yhä enemmän myös ensiapupalveluissa. Päivystyspalveluita ei kuitenkaan ole suunniteltu palvelemaan näitä potilaita, joiden tarpeet ovat erityisiä. Tämän väestön määrittelevät monimutkaiset fyysiset ja psykososiaaliset tarpeet, jotka sisältyvät kattavaan geriatriseen arviointiin, joka on liian monimutkainen pelattavaksi hätäpalveluissa.
Monet julkaisut keskittyivät tapoihin estää mahdollisesti vältettävissä olevat käynnit geriatristen potilaiden luona ensiapupalveluissa. Ihmiset luottavat näille potilaille määritettyyn terapeuttiseen rajoituskoodiin määrittääkseen heille annettavan hoidon intensiteetin. Kuitenkin harvat päivystykseen saapuvat geriatriset potilaat saivat jo sellaisen koodin.
Seurauksena on, että näille ensiapupotilaille annettavan hoidon intensiteetti vaikuttaa potilaan toiminnallisesta ja kognitiivisesta tilasta, vaikka osa tästä havainnosta olisikin virheellinen. Lisäksi on myös hyvin todettu, että vakavia patologioita omaavien geriatristen potilaiden tulokset ovat usein huonoja ja että tarjottavalle tehohoidolle on löydettävä vaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää terapeuttisen rajoituskoodin esiintyvyys iäkkäillä potilailla sairaalaan ottaessa / päivystykseen ottaessa ja sairaalasta poistuessaan. Tämä tehdään kaikille geriatrisille potilaille, jotka asuvat tai sijoitetaan hoitokodeissa sairaalahoidon päätyttyä. Tutkijat olettavat, että terapeuttisen rajoituskoodin vahvistaminen näille herkille potilaille ennen kuin he lähtevät sairaalasta hoitokotiin vähentäisi määrää näiden potilaiden tulevasta päivystyspoliklinikalle ottamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Demografisesti geriatrinen väestö kasvaa. Sitä esiintyy yhä enemmän myös ensiapupalveluissa. Päivystyspalveluita ei kuitenkaan ole suunniteltu palvelemaan näitä potilaita, joiden tarpeet ovat erityisiä. Tämän väestön määrittelevät monimutkaiset fyysiset ja psykososiaaliset tarpeet, jotka sisältyvät kattavaan geriatriseen arviointiin, joka on liian monimutkainen pelattavaksi hätäpalveluissa. Heidän tarvitsemansa monitieteinen hoito vie aikaa.
Maailmalla tutkitaan useita vaihtoehtoja näiden herkkien potilaiden asianmukaiseen hoitamiseen:
- Haurauden ja toiminnan heikkenemisen seulonnan asteikot
- Erikoissairaanhoidon yksiköt: Mobiili Geriatric Team, Emergency lyhytaikaiset yksiköt, akuuttihoidon geriatrian yksikkö, geriatrian sairaanhoitajan yhteysmalli tai palvelukohtainen geriatrinen hätätilanne.
Monet julkaisut keskittyivät tapoihin estää mahdollisesti vältettävissä olevat käynnit geriatristen potilaiden luona ensiapupalveluissa. Ihmiset luottavat näille potilaille määritettyyn terapeuttiseen rajoituskoodiin määrittääkseen heille annettavan hoidon intensiteetin. Kuitenkin harvat päivystykseen saapuvat geriatriset potilaat saivat jo sellaisen koodin.
Seurauksena on, että näille ensiapupotilaille annettavan hoidon intensiteetti vaikuttaa potilaan toiminnallisesta ja kognitiivisesta tilasta, vaikka osa tästä havainnosta olisikin virheellinen. Lisäksi on myös hyvin todettu, että vakavia patologioita omaavien geriatristen potilaiden tulokset ovat usein huonoja ja että tarjottavalle tehohoidolle on löydettävä vaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää terapeuttisen rajoituskoodin esiintyvyys iäkkäillä potilailla sairaalaan ottaessa / päivystykseen ottaessa ja sairaalasta poistuessaan. Tämä tehdään kaikille geriatrisille potilaille, jotka asuvat tai sijoitetaan hoitokodeissa sairaalahoidon päätyttyä. Tutkijat olettavat, että terapeuttisen rajoituskoodin vahvistaminen näille herkille potilaille ennen kuin he lähtevät sairaalasta hoitokotiin vähentäisi määrää näiden potilaiden tulevasta päivystyspoliklinikalle ottamisesta.
Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden ottaa tulevaisuudessa käyttöön hoitokodeissa oleskelevien geriatristen potilaiden terapeuttisen rajoituskoodin järjestelmällinen toteutus, ennakoiden siten hänen väestölleen ominaisia ongelmia ensiapuosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan sairaalaan päivystysosaston kautta ja sijoitetaan hoitokotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- Potilaille on saatavilla maailmanlaajuinen geriatrinen arviointi (joko geriatrian osastolla toteutettu tai geriatrian tiimin toteuttama)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos tutkimuksen aikana tapahtuu useita sairaalahoitoja, vain ensimmäiseen sairaalahoitoon liittyvät tiedot analysoidaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Geriatriset potilaat
100 peräkkäistä geriatrista potilasta Brugmannin sairaalan päivystyspoliklinikalle, Hortan toimipisteeseen, 1.4.2015 alkaen.
|
Lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi lääketieteellisten, sosiaalisten ja geriatristen kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapeuttisen rajoituskoodin yleisyys (sairaalaan pääsy)
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Sairaalan päivystykseen 1.4.2015 alkaen otettujen potilaiden lääketieteelliset tiedostot tutkitaan sen selvittämiseksi, oliko heillä hoidon rajoituskoodi saapuessaan.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Terapeuttisen rajoituskoodin yleisyys (sairaalasta lähtö)
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Sairaalan päivystykseen 1.4.2015 alkaen otettujen potilaiden lääketieteelliset tiedostot tutkitaan sen selvittämiseksi, ovatko he saaneet hoitorajoituskoodin sairaalasta poistuessaan.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sosiaalinen asema
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaiden lääketieteellisten tiedostojen retrospektiivinen analyysi.
Tutkijat arvioivat, liittyykö potilaan sosiaalinen asema hoitorajoituspäätökseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
autonomian asema
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö potilaan autonomia hoitorajoituspäätökseen sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Potilaan autonomia arvioidaan jommankumman näistä kahdesta testistä: Sherpa-testin tai Katzin asteikon tuloksista.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten tiedostojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö potilaan kognitiivinen tila hoitorajoituspäätökseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Potilaan kognitiivinen tila arvioidaan joko sekavuusarviointimenetelmän tai minimentaalisen tilan arviointitestin tuloksista.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
diagnoosi
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaiden lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö pääsyn motiivi/todettu diagnoosi terapeuttiseen rajoituspäätökseen sairaalasta kotiutuksen yhteydessä.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Potilaat, jotka on hoidettu 1.4.2015 alkaen tähän päivään (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö sairaalahoidon kesto hoitorajoituspäätökseen sairaalasta poistumisen yhteydessä.
|
Potilaat, jotka on hoidettu 1.4.2015 alkaen tähän päivään (11 kuukautta)
|
Albumiini
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö ravitsemustila (albumiinimittaus) hoitorajoituspäätökseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Nesteytystaso
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö nestetaso (yhdistetty natriumin ja kreatiniinin/urean mittaus) hoitorajoituspäätökseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Tahaton painonpudotus
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö tahaton painonpudotus hoitorajoituspäätökseen sairaalasta poistumisen yhteydessä.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Potilaan lääketieteellisten asiakirjojen retrospektiivinen analyysi. Tutkijat arvioivat, liittyykö liitännäissairauksien (dementia tai vakava sydämen vajaatoiminta tai syöpä tai keuhkokuume tai vakava sydän- ja verisuonisairaus tai maksan vajaatoiminta) esiintyminen hoitorajoituspäätökseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
|
Potilaat sairaalahoidossa 1.4.2015–11.2.2016 (11 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Axelle Gregory, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Yesavage JA. Geriatric Depression Scale. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):709-11. No abstract available.
- Clement JP, Nassif RF, Leger JM, Marchan F. [Development and contribution to the validation of a brief French version of the Yesavage Geriatric Depression Scale]. Encephale. 1997 Mar-Apr;23(2):91-9. French.
- Goring H, Baldwin R, Marriott A, Pratt H, Roberts C. Validation of short screening tests for depression and cognitive impairment in older medically ill inpatients. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 May;19(5):465-71. doi: 10.1002/gps.1115.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Katz PR, Karuza J, Kolassa J, Hutson A. Medical practice with nursing home residents: results from the National Physician Professional Activities Census. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):911-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02958.x.
- Katz PP, Yelin EH. Activity loss and the onset of depressive symptoms: do some activities matter more than others? Arthritis Rheum. 2001 May;44(5):1194-202. doi: 10.1002/1529-0131(200105)44:53.0.CO;2-6.
- Katz PP, Morris A. Use of accommodations for valued life activities: prevalence and effects on disability scores. Arthritis Rheum. 2007 Jun 15;57(5):730-7. doi: 10.1002/art.22765.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Therapeutic limitations
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tiedostojen analyysi
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
University of VirginiaTuntematon
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu