- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02682979
Continuità del codice di limitazione terapeutica: analisi delle variabili dell'ammissione in Pronto Soccorso che si associano a una limitazione terapeutica in uscita
Demograficamente, la popolazione geriatrica è in espansione. Si trova sempre più anche nei servizi di emergenza. Tuttavia, i servizi di emergenza non sono progettati per accogliere questi pazienti, le cui esigenze sono specifiche. Questa popolazione è definita da complessi bisogni fisici e psicosociali, inclusi in una valutazione geriatrica globale troppo complessa per essere effettuata nei servizi di emergenza.
Molte pubblicazioni si sono concentrate sui modi per prevenire visite potenzialmente evitabili a pazienti geriatrici nei servizi di emergenza. Le persone fanno affidamento su un codice di limitazione terapeutica stabilito per questi pazienti per determinare l'intensità delle cure che possono essere loro fornite. Tuttavia, a pochi pazienti geriatrici che arrivavano nei servizi di emergenza era già stato assegnato un tale codice.
Di conseguenza, l'intensità dell'assistenza prestata a questi pazienti urgenti è influenzata dalla percezione dello stato funzionale e cognitivo del paziente, anche se parte di questa percezione è errata. Inoltre, è anche assodato che l'esito dei pazienti geriatrici con gravi patologie al momento del ricovero è spesso scarso e che vi è la necessità di trovare alternative al trattamento intensivo offerto.
L'obiettivo di questo studio sarà determinare la prevalenza della presenza di un codice di limitazione terapeutica nei pazienti geriatrici al momento del ricovero ospedaliero / ricovero in pronto soccorso e quando lasciano l'ospedale. Questo verrà effettuato per tutti i pazienti geriatrici residenti o collocati in RSA al termine del ricovero. dei futuri ricoveri di questi pazienti nel pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Demograficamente, la popolazione geriatrica è in espansione. Si trova sempre più anche nei servizi di emergenza. Tuttavia, i servizi di emergenza non sono progettati per accogliere questi pazienti, le cui esigenze sono specifiche. Questa popolazione è definita da complessi bisogni fisici e psicosociali, inclusi in una valutazione geriatrica globale troppo complessa per essere effettuata nei servizi di emergenza. L'assistenza multidisciplinare di cui hanno bisogno richiede tempo.
Diverse opzioni sono studiate in tutto il mondo per gestire correttamente questi pazienti fragili:
- Scale di fragilità e screening del declino funzionale
- Unità di assistenza specialistica: l'Equipe geriatrica mobile, le unità di breve degenza di emergenza, l'unità di geriatria per acuti, il modello di collegamento dell'infermiere geriatrico o un servizio di emergenza geriatrica specifica.
Molte pubblicazioni si sono concentrate sui modi per prevenire visite potenzialmente evitabili a pazienti geriatrici nei servizi di emergenza. Le persone fanno affidamento su un codice di limitazione terapeutica stabilito per questi pazienti per determinare l'intensità delle cure che possono essere loro fornite. Tuttavia, a pochi pazienti geriatrici che arrivavano nei servizi di emergenza era già stato assegnato un tale codice.
Di conseguenza, l'intensità dell'assistenza prestata a questi pazienti urgenti è influenzata dalla percezione dello stato funzionale e cognitivo del paziente, anche se parte di questa percezione è errata. Inoltre, è anche assodato che l'esito dei pazienti geriatrici con gravi patologie al momento del ricovero è spesso scarso e che vi è la necessità di trovare alternative al trattamento intensivo offerto.
L'obiettivo di questo studio sarà determinare la prevalenza della presenza di un codice di limitazione terapeutica nei pazienti geriatrici al momento del ricovero ospedaliero / ricovero in pronto soccorso e quando lasciano l'ospedale. Questo verrà effettuato per tutti i pazienti geriatrici residenti o collocati in RSA al termine del ricovero. dei futuri ricoveri di questi pazienti nel pronto soccorso.
Inoltre, questo studio offre la prospettiva di stabilire in futuro un'implementazione sistematica del codice di limitazione terapeutica per i pazienti geriatrici residenti nelle case di cura, anticipando quindi le diverse problematiche specifiche della sua popolazione in pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale tramite il pronto soccorso e collocati in una casa di cura al momento della dimissione dall'ospedale
- I pazienti riceveranno una valutazione geriatrica globale disponibile (sia realizzata nel reparto geriatrico, sia realizzata dal team geriatrico)
Criteri di esclusione:
- se si verificano più ricoveri durante la durata dello studio, verranno analizzati solo i dati relativi al primo ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti geriatrici
100 pazienti geriatrici consecutivi ricoverati nel Pronto Soccorso dell'Ospedale Brugmann, sede di Horta, dal 01/04/2015.
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche secondo criteri medici, sociali e geriatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di un codice di limitazione terapeutica (ricovero ospedaliero)
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati nel Pronto Soccorso dell'ospedale, dal 01/04/2015, saranno esaminate al fine di determinare se al momento del ricovero avessero un codice di limitazione terapeutica.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Prevalenza di un codice di limitazione terapeutica (dimissione ospedaliera)
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati nel Pronto Soccorso dell'ospedale, dal 01/04/2015, saranno esaminate al fine di determinare se hanno ricevuto un codice di limitazione terapeutica alla dimissione ospedaliera.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato sociale
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti.
Gli investigatori valuteranno se lo stato sociale del paziente è legato a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione dall'ospedale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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stato di autonomia
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche del paziente. I ricercatori valuteranno se l'autonomia del paziente è legata a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione ospedaliera.
L'autonomia del paziente viene valutata dai risultati di uno di questi due test: il test Sherpa o la scala Katz.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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stato cognitivo
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche del paziente. Gli investigatori valuteranno se lo stato cognitivo del paziente è collegato a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione dall'ospedale.
Lo stato cognitivo del paziente viene valutato dai risultati del metodo di valutazione della confusione o del mini test di valutazione dello stato mentale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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diagnosi
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Gli investigatori valuteranno se il motivo del ricovero/la diagnosi stabilita è collegata a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione dall'ospedale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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durata del ricovero
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 ad oggi (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Gli investigatori valuteranno se la durata del ricovero è collegata a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione dall'ospedale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 ad oggi (11 mesi)
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Albumina
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Gli investigatori valuteranno se lo stato nutrizionale (misurazione dell'albumina) è collegato a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione dall'ospedale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Livello di idratazione
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Gli investigatori valuteranno se il livello di idratazione (misurazione combinata di sodio e creatinina / urea) è collegato a una decisione di limitazione terapeutica alla dimissione dall'ospedale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Perdita di peso involontaria
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Gli investigatori valuteranno se una perdita di peso involontaria è collegata a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione dall'ospedale.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Presenza di comorbidità
Lasso di tempo: Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. I ricercatori valuteranno se la presenza di comorbilità (demenza o grave scompenso cardiaco o cancro o polmonite o gravi malattie cardiovascolari o insufficienza epatica) è legata a una decisione di limitazione terapeutica al momento della dimissione ospedaliera.
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Pazienti ricoverati dal 01/04/2015 al 11/02/2016 (11 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Axelle Gregory, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Yesavage JA. Geriatric Depression Scale. Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):709-11. No abstract available.
- Clement JP, Nassif RF, Leger JM, Marchan F. [Development and contribution to the validation of a brief French version of the Yesavage Geriatric Depression Scale]. Encephale. 1997 Mar-Apr;23(2):91-9. French.
- Goring H, Baldwin R, Marriott A, Pratt H, Roberts C. Validation of short screening tests for depression and cognitive impairment in older medically ill inpatients. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 May;19(5):465-71. doi: 10.1002/gps.1115.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Katz S. Assessing self-maintenance: activities of daily living, mobility, and instrumental activities of daily living. J Am Geriatr Soc. 1983 Dec;31(12):721-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1983.tb03391.x.
- Katz PR, Karuza J, Kolassa J, Hutson A. Medical practice with nursing home residents: results from the National Physician Professional Activities Census. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):911-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02958.x.
- Katz PP, Yelin EH. Activity loss and the onset of depressive symptoms: do some activities matter more than others? Arthritis Rheum. 2001 May;44(5):1194-202. doi: 10.1002/1529-0131(200105)44:53.0.CO;2-6.
- Katz PP, Morris A. Use of accommodations for valued life activities: prevalence and effects on disability scores. Arthritis Rheum. 2007 Jun 15;57(5):730-7. doi: 10.1002/art.22765.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
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