Luchtwegeffecten van Tiotropium bij patiënten met COPD

Inclusiecriteria:

1. COPD-patiënten met FEV1/FVC <70% voorspeld.
2. Licht (GOLD stadium I: FEV1 >80% pred.) tot matig (GOLD stadium II: FEV1 50-80% pred.)
3. Vanaf 30 jaar - er is geen bovengrens voor de leeftijd, aangezien we oudere patiënten niet willen uitsluiten, aangezien COPD in de eerste plaats een ziekte is bij de oudere bevolking.
4. Heb aanhoudende symptomen of bewegingsbeperking (bepaald door CAT-score)
5. Stabiele COPD (geen luchtweginfectie waarvoor antibiotica en/of orale steroïden nodig waren in de afgelopen 2 maanden).
6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die niet in staat zijn om toestemming te geven, zullen niet worden aangeworven.
2. Huidige of vroegere diagnose van astma.
3. Patiënten die gelijktijdig orale bronchusverwijders gebruiken (theofylline, PDE4-remmers) worden niet opgenomen.
4. Patiënten op andere LAMA's worden niet opgenomen
5. Geschiedenis van andere chronische aandoeningen van de luchtwegen dan COPD.
6. Voorgeschiedenis van een andere medische aandoening die naar de mening van de arts van de eenheid zijn/haar deelname aan het onderzoek contra-indiceert.
7. Klinisch bewijs van hartfalen (NYHA klasse III-IV).
8. Instabiele luchtwegaandoening in de laatste vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek (aangegeven door een verandering in hun onderhoudsbehandeling met inhalatie of die een infectie van de onderste luchtwegen hebben gehad in de voorgaande vier weken).
9. Bewijs van een respiratoire exacerbatie die behandeling op de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname vereist binnen vier weken vóór de screening.
10. Gebruik van systemische (orale of intraveneuze) steroïden 4 weken voorafgaand aan opname (injecteerbare depotsteroïden 6 weken) of meer dan 3 perioden gedurende de laatste 12 maanden.
11. Deelnemers met een bekende of vermoede allergie, gevoeligheid of intolerantie voor de onderzoeksgeneesmiddelen (dit zal direct bij het screeningsbezoek worden gevraagd) of patiënten met een voorgeschiedenis van een andere allergie voor geneesmiddelen die, naar de mening van de unitarts, zijn/haar deelname contra-indiceert in de studie.
12. Patiënten met bekende of vermoede hartritmestoornissen
13. Patiënten behandeld met bètablokkers in de week voorafgaand aan het screeningsbezoek en tijdens de studieperiode.
14. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of die tijdens de proef zwanger kunnen worden. (er zal een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen in het onderzoek worden opgenomen als zij, naar de mening van de onderzoeker, adequate anticonceptiemaatregelen nemen.
15. Patiënten die bewijs hebben van alcohol- of middelenmisbruik.
16. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel in de vier weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.