Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study on the Changes of the Biological Rhythm by Display Image Modulation

18 februari 2016 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Effects of Smartphone Use at Night with Light Emitting Diode Display With and Without Blue Light in Healthy Adults: A Randomized, Double-blind, Cross-over, Placebo-controlled Comparison

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

(1) Healthy males 20-40 years of age who understood the study procedure and agreed to participate after being fully informed about the study were included.

Exclusion Criteria:

  1. psychiatric diseases according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) criteria;15
  2. cognitive or neurological disorders;
  3. alcohol or substance abuse;
  4. unstable or serious medical illness;
  5. current use of psychoactive mediations including antidepressants, anxiolytics, neuroleptics, anticonvulsants, hypnotics, or stimulant medications;
  6. primary sleep disorder;
  7. habitual sleep onset earlier than 21:00 or later than 24:00;
  8. shift worker;
  9. travel across more than two time zones within 90 days of the study; and
  10. ophthalmologic disease during the study period.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: LED with bluelight
Two types of smartphone were used. One type had a conventional LED display with the full range of blue light. The LED in the other type newly developed by Samsung Display was suppressed for the blue light portion of the spectrum (wavelength 450 ~ 470 nm). The smartphones were indistinguishable from each other with the naked eye, because other wavelengths mimicked blue light in the suppressed LED.
Apparaat: smartphone display
Experimenteel: LED without bluelight
Two types of smartphone were used. One type had a conventional LED display with the full range of blue light. The LED in the other type newly developed by Samsung Display was suppressed for the blue light portion of the spectrum (wavelength 450 ~ 470 nm). The smartphones were indistinguishable from each other with the naked eye, because other wavelengths mimicked blue light in the suppressed LED.
Apparaat: smartphone display

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes of serum melatonin
Tijdsspanne: serum melatonin levels were measured every 60 min from 7:00 PM on day 1 to 8:00 AM on day 2, from 7:00 PM on day 2 to 8:00 AM on day 3, and from 7:00 PM to 11:00 PM on day 3 for 3 days.
serum melatonin levels were measured every 60 min from 7:00 PM on day 1 to 8:00 AM on day 2, from 7:00 PM on day 2 to 8:00 AM on day 3, and from 7:00 PM to 11:00 PM on day 3 for 3 days.
Changes of serum cortisol
Tijdsspanne: cortisol levels were measured every 120 min from 7:00 PM on day 1 to 8:00 AM on day 2, from 7:00 PM on day 2 to 8:00 AM on day 3, and from 7:00 PM to 11:00 PM on day 3 for 3 days.
cortisol levels were measured every 120 min from 7:00 PM on day 1 to 8:00 AM on day 2, from 7:00 PM on day 2 to 8:00 AM on day 3, and from 7:00 PM to 11:00 PM on day 3 for 3 days.
Changes of body temperature
Tijdsspanne: body temperature was measured every 120 min from 7:00 PM on day 1 to 8:00 AM on day 2, from 7:00 PM on day 2 to 8:00 AM on day 3, and from 7:00 PM to 11:00 PM on day 3 for 3days.
body temperature was measured every 120 min from 7:00 PM on day 1 to 8:00 AM on day 2, from 7:00 PM on day 2 to 8:00 AM on day 3, and from 7:00 PM to 11:00 PM on day 3 for 3days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
profile of mood states(POMS)
Tijdsspanne: day 1,3
Mood was measured using the POMS,17 a well-validated self-report measure of mood states.
day 1,3
Epworth Sleepiness Scale(ESS)
Tijdsspanne: day 1,3
ESS18 is comprised of eight questions that query the subject's likelihood of dozing off or falling asleep in a particular situation that is commonly met in daily life.
day 1,3
Fatigue severity scale(FSS)
Tijdsspanne: day 1,3
The FSS20 is composed of 9 statements (items) that describe fatigue symptoms. Respondents select the most relevant level of agreement over the last week on a 7-point scale (1 strongly disagree; 7 strongly agree).
day 1,3
continuous performance test(CPT)
Tijdsspanne: day1,3
Integrated visual-auditory CPTs were performed at days 1 and 3 by a psychologist who was an expert on cognitive tests
day1,3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-08-072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op smartphone display

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren