- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02719600
Motorisch leren door middel van virtual reality-taak bij personen met het syndroom van Down
24 maart 2016 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Achtergrond: Het syndroom van Down (DS) heeft unieke fysieke, motorische en cognitieve kenmerken.
Ondanks cognitieve en motorische problemen is er een mogelijkheid tot interventie op basis van de kennis van motorisch leren.
Het is echter belangrijk om het motorische leerproces bij personen met het syndroom van Down tijdens een virtual reality-taak te bestuderen om het gebruik van virtual reality voor het organiseren van interventieprogramma's te rechtvaardigen.
Het doel van deze studie was om het motorische leerproces te analyseren bij personen met het syndroom van Down tijdens een virtual reality-taak.
Methoden: In totaal namen 40 personen deel aan deze studie, waarvan 20 met het syndroom van Down (24 mannen en 8 vrouwen, variërend tussen 11-28 jaar) en 20 normaal ontwikkelende personen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de personen met het syndroom van Down.
Om dit probleem te onderzoeken, hebben we software gebruikt die 3D-beelden gebruikt en een toevalstijdbepalingstaak gereproduceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 28 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische diagnose van DS en het vermogen om de taak te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- stoornissen in de cognitieve functie die het begrip van de experimentele instructie zouden verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Downsyndroom
Groep met het syndroom van Down
|
Evaluatie van observationeel motorisch leren met behulp van virtual reality
|
|
Actieve vergelijker: Typische ontwikkelingsgroep
Controlegroep met typische ontwikkeling
|
Evaluatie van observationeel motorisch leren met behulp van virtual reality
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Learning-test door een timing-samenvallende taak in virtual reality te gebruiken
Tijdsspanne: vier maanden
|
Verbetering van hun prestaties, door de taak met precisie uit te voeren
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos B Monteiro, PhD., University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1033/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen interesse in het delen van gegevens van individuele deelnemers
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .