- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02719600
Aprendizaje motor a través de la tarea de realidad virtual en personas con síndrome de Down
24 de marzo de 2016 actualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Antecedentes: el síndrome de Down (SD) tiene características físicas, motoras y cognitivas únicas.
A pesar de las dificultades cognitivas y motoras, existe una posibilidad de intervención basada en el conocimiento del aprendizaje motor.
Sin embargo, es importante estudiar el proceso de aprendizaje motor en personas con SD durante una tarea de realidad virtual para justificar el uso de la realidad virtual para organizar programas de intervención.
El objetivo de este estudio fue analizar el proceso de aprendizaje motor en personas con SD durante una tarea de realidad virtual.
Métodos: Un total de 40 individuos participaron en este estudio, 20 de los cuales tenían síndrome de Down (24 hombres y 8 mujeres, entre 11 y 28 años) y 20 individuos con desarrollo típico emparejados por edad y sexo con los individuos con síndrome de Down.
Para examinar este problema, utilizamos un software que usa imágenes en 3D y reproducimos una tarea de sincronización de coincidencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico médico de SD y la capacidad de comprender la tarea.
Criterio de exclusión:
- trastornos en la función cognitiva que impedirían la comprensión de la instrucción experimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Síndrome de Down
Grupo con Síndrome de Down
|
Evaluación del aprendizaje motor observacional mediante realidad virtual
|
Comparador activo: Grupo de desarrollo típico
Grupo control con desarrollo típico
|
Evaluación del aprendizaje motor observacional mediante realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de aprendizaje motor mediante el uso de una tarea coincidente de tiempo en realidad virtual
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Mejora en su desempeño, al llegar a la tarea con precisión.
|
cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos B Monteiro, PhD., University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1033/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay interés en compartir datos de participantes individuales
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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