- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02719600
Motoriskt lärande genom Virtual Reality-uppgift hos individer med Downs syndrom
24 mars 2016 uppdaterad av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Bakgrund: Downs syndrom (DS) har unika fysiska, motoriska och kognitiva egenskaper.
Trots kognitiva och motoriska svårigheter finns möjlighet till intervention utifrån kunskapen om motorisk inlärning.
Det är dock viktigt att studera den motoriska inlärningsprocessen hos individer med DS under en virtuell verklighetsuppgift för att motivera användningen av virtuell verklighet för att organisera interventionsprogram.
Syftet med denna studie var att analysera den motoriska inlärningsprocessen hos individer med DS under en virtuell verklighetsuppgift.
Metoder: Totalt 40 individer deltog i denna studie, varav 20 var med DS (24 män och 8 kvinnor, mellan 11-28 år.) och 20 typiskt utvecklande individer matchade efter ålder och kön till individerna med DS.
För att undersöka det här problemet använde vi programvara som använder 3D-bilder och återskapade en tillfällig tidsuppgift.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 28 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinsk diagnos av DS och förmågan att förstå uppgiften.
Exklusions kriterier:
- störningar i kognitiv funktion som skulle förhindra förståelse av den experimentella instruktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Downs syndromgrupp
Grupp med Downs syndrom
|
Utvärdering av observationsmotorisk inlärning med hjälp av virtuell verklighet
|
|
Aktiv komparator: Typisk utvecklingsgrupp
Kontrollgrupp med typisk utveckling
|
Utvärdering av observationsmotorisk inlärning med hjälp av virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk inlärningstest genom att använda en tidssammanfallande uppgift i virtuell verklighet
Tidsram: fyra månader
|
Förbättring av deras prestanda, genom att nå uppgiften med precision
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos B Monteiro, PhD., University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1033/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inget intresse av att dela individuella deltagardata
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .