- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02719600
Aprendizagem Motora Através de Tarefa de Realidade Virtual em Indivíduos com Síndrome de Down
24 de março de 2016 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Introdução: A síndrome de Down (SD) apresenta características físicas, motoras e cognitivas únicas.
Apesar das dificuldades cognitivas e motoras, existe a possibilidade de intervenção com base nos conhecimentos da aprendizagem motora.
No entanto, é importante estudar o processo de aprendizagem motora em indivíduos com SD durante uma tarefa de realidade virtual para justificar o uso da realidade virtual para organizar programas de intervenção.
O objetivo deste estudo foi analisar o processo de aprendizagem motora em indivíduos com SD durante uma tarefa de realidade virtual.
Métodos: Um total de 40 indivíduos participaram deste estudo, 20 dos quais eram com SD (24 homens e 8 mulheres, variando entre 11-28 anos) e 20 indivíduos com desenvolvimento típico pareados por idade e sexo aos indivíduos com SD.
Para examinar esse problema, usamos um software que usa imagens 3D e reproduzimos uma tarefa de temporização de coincidência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 28 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico de SD e capacidade de compreensão da tarefa.
Critério de exclusão:
- distúrbios na função cognitiva que impediriam a compreensão da instrução experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Síndrome de Down
Grupo com Síndrome de Down
|
Avaliação da aprendizagem motora observacional usando realidade virtual
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Desenvolvimento Típico
Grupo de controle com desenvolvimento típico
|
Avaliação da aprendizagem motora observacional usando realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Aprendizagem Motora usando uma tarefa de tempo coincidente em realidade virtual
Prazo: quatro meses
|
Melhoria em seu desempenho, alcançando a tarefa com precisão
|
quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos B Monteiro, PhD., University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1033/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum interesse em compartilhar dados de participantes individuais
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome de Down
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Ainda não está recrutandoSíndrome de Down (SD)Estados Unidos
-
Izgi Miray DemirbagRecrutamentoSíndrome de Down (SD)Turquia (Türkiye)
-
University of Nevada, Las VegasRecrutamento
-
Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesRecrutamento
-
Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Inscrevendo-se por conviteSíndrome de Down (Trissomia 21)Espanha
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRescindidoHiperatividade em crianças com síndrome de Down | Impulsividade em crianças com síndrome de DownEstados Unidos
-
Sohag UniversityAtivo, não recrutandoSíndrome de Down | Instabilidade da Coluna Cervical na Síndrome de DownEgito
-
Ankara UniversityConcluídoReabilitação | Ioga | Síndrome de Down (SD) | Atividades físicas | Avaliação de saldoTurquia (Türkiye)
-
Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... e outros colaboradoresRecrutamentoSíndrome de Down (Trissomia 21)França, Itália, Espanha
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoAnormalidades cromossômicas | Síndrome de translocação Down
Ensaios clínicos em Realidade virtual
-
University of California, San FranciscoConcluídoDor, Processual | Complicação da Sedação | Ansiedade processualEstados Unidos
-
Uludag UniversityConcluídoRealidade virtual | Educação sobre amamentação | Museu | Autoeficácia na amamentação | MetaversePeru
-
Akdeniz UniversityConcluídoRealidade virtual | Mudanca de humor | Exergame | Jogos de vídeo ativos (AVG)Peru
-
Barts & The London NHS TrustRetiradoRealidade virtual | Problema de Extremidade Superior
-
McMaster UniversityGood Shepherd Health CentreConcluído
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RecrutamentoEsquizofrenia | Transtorno bipolarFrança
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAinda não está recrutando
-
Temple UniversityConcluídoDemência | Doença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Demência Vascular | Demência, Mista | Demência Alzheimers | Demência leve | Demência do Tipo Alzheimer | Demência LeveEstados Unidos
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRecrutamentoLesões Medulares (LM) | Dor neuropática devido a lesão da medula espinhalSuíça
-
The University of Hong KongConcluído