- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02719600
Motoros tanulás virtuális valóság feladaton keresztül Down-szindrómás egyéneknél
2016. március 24. frissítette: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo
Háttér: A Down-szindrómának (DS) egyedi fizikai, motoros és kognitív jellemzői vannak.
A kognitív és motoros nehézségek ellenére a motoros tanulás ismeretére alapozva van lehetőség a beavatkozásra.
Fontos azonban a DS-ben szenvedő egyének motoros tanulási folyamatának tanulmányozása egy virtuális valóság feladat során, hogy indokolttá tegyük a virtuális valóság felhasználását beavatkozási programok szervezésére.
A tanulmány célja a motoros tanulási folyamat elemzése volt DS-ben szenvedő egyénekben egy virtuális valóság feladat során.
Módszerek: Összesen 40 személy vett részt ebben a vizsgálatban, közülük 20 volt DS-ben szenvedő (24 férfi és 8 nő, 11-28 év közöttiek), és 20 tipikusan fejlődő egyed, akik életkoruk és nemük szerint megfeleltek a DS-es egyéneknek.
A probléma vizsgálatához olyan szoftvert használtunk, amely 3D képeket használ, és egy véletlenszerű időzítési feladatot reprodukáltunk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a DS orvosi diagnózisa és a feladat megértésének képessége.
Kizárási kritériumok:
- a kognitív funkciók olyan zavarai, amelyek megakadályozzák a kísérleti utasítások megértését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Down-szindrómás csoport
|
A megfigyelő motoros tanulás értékelése virtuális valóság segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Tipikus fejlesztési csoport
Tipikus fejlődésű kontrollcsoport
|
A megfigyelő motoros tanulás értékelése virtuális valóság segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros tanulási teszt egy időzítési egybeeső feladat segítségével a virtuális valóságban
Időkeret: négy hónap
|
Teljesítményük javítása a feladat precíz elérésével
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos B Monteiro, PhD., University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1033/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem érdekli az egyéni résztvevői adatok megosztása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .